康方生物癌症藥物依沃西單抗將在 2026 年 ASCO 大會上面臨關鍵生存考驗

康方生物（Akeso Inc.）將公布其雙效癌症療法依沃西單抗（ivonescimab）的關鍵總生存期數據，使該藥在利潤豐厚的肺癌市場中具備了直接挑戰現有療法的實力。III 期 HARMONi-6 研究的結果將在 5 月 31 日舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體大會上亮相，該論壇專門用於展示具有改變臨床實踐潛力的研究數據。

「目前最大的爭議在於，總生存期數據表現如何？」Leerink Partners 免疫腫瘤學高級董事總經理戴娜·格雷博什（Daina Graybosch）在接受 BioSpace 訪談時表示。她指出，答案將有助於確定依沃西單抗和其他雙特異性抗體在治療格局中的地位，並補充道：「它究竟會比帕博利珠單抗（Keytruda）好多少？」

這項僅在中國開展的 HARMONi-6 試驗評估了依沃西單抗（一種同時靶向 PD-1 和 VEGF 的首創雙特異性抗體）聯合化療治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的療效。對照組為替雷利珠單抗（一種 PD-1 抑制劑）聯合化療。在 2025 年 ESMO 大會上，該研究顯示依沃西單抗組的中位無進展生存期為 11.14 個月，而對照組為 6.9 個月，這一統計學上的顯著改善現在需要相應的生存獲益來確認其臨床優勢。

此次演示是康方生物（9926.HK）的重頭戲，該公司將在會上展示 40 多項臨床研究的數據。HARMONi-6 強勁的總生存期結果可能鞏固該藥對抗默沙東數十億美元重磅藥物帕博利珠單抗的地位，後者是目前一線 NSCLC 的標準療法。然而，鑑於依沃西單抗近期的一些全球試驗未能達到終點，分析師對於中國患者群體的亮眼結果能否在全球範圍內複製仍持謹慎態度。

雙特異性抗體研發管線

依沃西單抗是康方生物擁有 50 多種候選藥物的管線中的核心資產，該管線基於其專有的 Tetrabody 抗體技術平台。公司目前有 27 種候選藥物處於臨床試驗階段，其中包括 15 種雙特異性抗體。通過單一分子靶向兩種不同疾病機制的策略是該公司的核心關注點，也是腫瘤學領域日益增長的趨勢。

除肺癌外，康方生物還將在 ASCO 上展示依沃西單抗在其他適應症中的數據，包括小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。公司還將展示其第二大雙抗藥物卡度尼利單抗（cadonilimab），該藥物靶向 PD-1 和 CTLA-4。卡度尼利單抗聯合方案的數據將在腎細胞癌、黑色素瘤和婦科惡性腫瘤等多種癌症中展示，體現了康方生物療法的廣度。

競爭格局

ASCO 會議還將展示其他開發 PD-1/VEGF 雙抗的公司數據，包括百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）和輝瑞（Pfizer），這表明該領域競爭激烈。康方生物能否成功取決於其能否證明清晰且實質性的生存獲益，以說服監管機構和臨床醫生採用其療法，而非現有的單靶點 PD-1 抑制劑。

對於投資者而言，HARMONi-6 的數據是一個主要的催化劑。決定性的總生存期獲勝可能會推高康方生物及其美國合作夥伴 Summit Therapeutics 的股價，並驗證其雙抗平台。如果未能顯示顯著的生存獲益，或者結果僅略好於標準療法，可能會抑制市場對該藥物全球商業前景的預期。公司尚未披露其當前的現金流狀況。

本文僅供參考，不構成投資建議。