康方生物依沃西單抗肺癌試驗降低死亡風險34%

康方生物（Akeso Inc.）的依沃西單抗（ivonescimab）聯合化療，相較於標準PD-1抑制劑方案，可將先前未經治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的死亡風險降低34%，該第三期試驗在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布，達到統計學顯著性。

Sarah Cannon研究所總裁兼首席醫學官David Spigel在ASCO新聞發布會上表示：「這項研究為這些治療選擇有限、難以治療的癌症患者提供了一條重要的新路徑。」

Harmoni-6試驗在中國招募了532名患者，比較依沃西單抗（一種PD-1xVEGF雙特異性抗體）聯合化療與百濟神州的特瑞普利單抗（Tevimbra）聯合化療。依沃西單抗組的中位總生存期達27.9個月，對照組為23.7個月，延長了4.2個月。p值為0.0017，低於預先設定的0.0049邊界值。該獲益在PD-L1陰性患者（風險降低36%）和PD-L1陽性患者（風險降低32%）中表現一致。

這一結果標誌著，PD-1抑制劑為基礎的方案首次在一線鱗狀非小細胞肺癌中，展現出優於另一種PD-1聯合化療方案的總生存期改善。此前，貝伐珠單抗（bevacizumab）等單獨VEGF抑制劑因出血風險而被禁用於鱗狀非小細胞肺癌。依沃西單抗組發生3級及以上出血事件的比例為2.6%，對照組為0.8%。依沃西單抗組和對照組分別有69%和59%的患者出現嚴重不良事件，兩組中約有5%的患者因副作用而終止治療。

數據公布後，康方生物在香港交易所的股價飆升9.2%。透過一項價值高達50億美元的交易，獲得依沃西單抗在美國、加拿大、歐洲和日本權利的Summit Therapeutics，正在進行一項獨立的全球第三期試驗，將該藥物與默克的Keytruda進行比較，中期數據預計今年公布。ASCO首席醫學官Julie Gralow表示，僅憑中國的數據不太可能支持美國批准，但全球研究的正面結果「無疑將導致其在美國獲得批准」。

總生存期獲益表明，這種雙特異性抗體方法可以克服VEGF抑制在鱗狀非小細胞肺癌中的歷史局限性。投資者將關注今年稍晚公布的全球Harmoni研究中期數據，這將決定該結果是否能推廣至更廣泛的患者群體。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。