Key Takeaways:
- Anixa Biosciences的lira-cel CAR-T療法在復發性卵巢癌的I期試驗中顯示出延長的生存期,遠超通常三到四個月的預後。
- 一名患者在治療後生存了28個月,另外三名患者生存超過一年,還有幾名患者生存了7到18個月,其中部分患者目前仍然在世。
- 該療法表現出良好的安全性,在前三個劑量組中未觀察到劑量限制性毒性、嚴重的細胞因子釋放綜合徵或神經毒性。
Key Takeaways:

Anixa Biosciences Inc. (NASDAQ: ANIX) 報告稱,其實驗性CAR-T療法lira-cel在復發性卵巢癌患者中延長了生存期,在一項I期研究中,一名患者在治療後存活了28個月。這一在2026年國際細胞與基因治療學會年會(ISCT)上公佈的結果,大幅超過了此類晚期患者群體三到四個月的中位預期生存期。
「這項正在進行的I期試驗更新的生存觀察結果繼續令人鼓舞,特別是考慮到復發性卵巢癌患者病情已處於晚期且治療選擇有限,」Anixa董事長兼首席執行官Amit Kumar表示。「雖然這仍是一項早期研究,但lira-cel繼續展示出良好的初步安全性。」
更新後的數據顯示,幾名患者的存活時間明顯長於預期。除了那名存活了28個月的患者外,另有三名患者分別存活了18個月、17個月和17個月。其他四名患者存活時間分別為11個月、11個月、8個月和7個月。至關重要的是,存活期達到18、17和11個月的三名患者目前依然在世。前三個劑量組的初步安全性數據顯示,未出現劑量限制性毒性,無神經毒性實例,也未發現嚴重的細胞因子釋放綜合徵(CRS)——這是CAR-T療法常見且危險的副作用。
對於投資者而言,這些積極數據為Anixa在缺乏有效治療手段的癌症領域所採用的獨特療法提供了早期但至關重要的概念驗證。該公司計劃推進到更高劑量的隊列,並增加清淋處理(lymphodepletion),這一步驟旨在改善CAR-T細胞的擴增和持久性。下一階段對於確定這些充滿希望的生存信號是否可以進一步放大至關重要。
Lira-cel是一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,這種療法通過重新編程患者自身的免疫T細胞來對抗癌症。它靶向促卵泡激素受體(FSHR),該受體在卵巢細胞和腫瘤血管中表達,但在大多數其他健康組織中不表達,從而提供了一個特異性靶點,以盡量減少脫靶效應。
Anixa的這項療法是與Moffitt癌症中心合作開發的,採用了新型嵌合內分泌受體T細胞(CER-T)技術。與使用抗體片段識別腫瘤的傳統CAR-T療法不同,lira-cel使用天然的促卵泡激素(FSH)配體與癌細胞上的FSHR結合。這可能會帶來不同的結合和激活特性。試驗中的所有劑量均直接注入腹膜腔,即卵巢癌經常復發的腹部空間。
積極的lira-cel數據為Anixa的戰略提供了關鍵的驗證,該戰略依賴於與Moffitt和克利夫蘭醫學中心等世界級研究機構合作開發管線。除lira-cel外,Anixa還在開發預防乳腺癌和卵巢癌的疫苗,靶向某些腫瘤中表達的「退役」蛋白。
隨著lira-cel計劃的推進,該公司的股票(ANIX)可能會受到更多關注。下一個重大催化劑將是即將到來的包括清淋在內的高劑量隊列數據,這可能為療法發揮作用創造更有利的環境。持續積極的生存和安全性數據將使Anixa在更大型的關鍵性臨床試驗及潛在的市場合作夥伴關係中佔據有利位置,為臨床需求高度未被滿足的患者帶來希望。
本文僅供參考,不構成投資建議。