阿斯利康和第一三共宣布，其藥物Datroway (datopotamab deruxtecan) 在治療一種特定、侵襲性乳腺癌方面取得了積極的3期試驗結果，導致阿斯利康股價顯著上漲。
阿斯利康（AstraZeneca Plc (AZN)）和第一三共今天宣布，其聯合開發的抗體偶聯藥物Datroway (datopotamab deruxtecan) 的 TROPION-Breast02 3期試驗 取得了積極的高級別結果。該試驗表明，在乳腺癌患者的一個關鍵亞組中，與化療相比，總生存期（OS） 和 無進展生存期（PFS） 均得到了統計學意義和臨床意義的顯著改善。 該試驗專注於先前未經治療的局部復發不可手術或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC） 患者，這些患者不適合免疫治療。這一特定患者群體約佔轉移性TNBC病例的70%，這是一種以侵襲性強和靶向治療選擇有限而聞名的癌症。這些發現將Datroway 定位為首個在這種具有挑戰性的群體中顯示出優於化療的總生存期益處的療法，標誌著治療範式的一個潛在轉折點。
該公告發布後，阿斯利康 股價經歷了積極的市場反應，盤前交易接近並達到 85.85美元 的新 52週高點。這一上漲反映了投資者對 阿斯利康 和 第一三共 在腫瘤領域巨大潛在收入和增強市場地位的樂觀情緒。 阿斯利康，一家著名的製藥公司，在過去十二個月中報告了令人印象深刻的 565億美元 收入，並擁有行業領先的 82%毛利率。Datroway 的積極試驗結果預計將進一步增強投資者對公司強大產品線和未來增長軌蹟的信心。
Datroway 的積極結果對更廣泛的三陰性乳腺癌治療前景具有重大影響。全球TNBC治療市場預計將從2024年的 6.705億美元 增長到2034年的 10.4億美元，複合年增長率（CAGR）為 4.6%。值得注意的是，僅美國就佔2024年 45億美元 TNBC市場的約 69%。 阿斯利康 此前曾預計 Datroway 的年銷售峰值潛力為 50億美元，這一數字得到了這些“里程碑式”結果的強化。這一成就對於 阿斯利康 到2030年實現 800億美元 年收入的戰略目標至關重要。儘管 Datroway 面臨來自其他抗體偶聯藥物的競爭，例如 吉利德的Trodelvy（已獲批用於TNBC的二線或後期治療），但其在特定患者的一線治療中顯示的生存益處提供了獨特的市場優勢。
阿斯利康 腫瘤血液研發執行副總裁 Susan Galbraith 強調了該試驗的重要性：
“TROPION-Breast02 是唯一一項在轉移性三陰性乳腺癌患者一線治療中顯示出總生存期益處的試驗，而這些患者不適合免疫治療。” 這一聲明突出了 Datroway 在預後極差且急需更好治療選擇的患者群體中獨特而關鍵的療效。
TROPION-Breast02 試驗的詳細數據將在即將召開的醫學會議上公佈，並隨後與全球監管機構共享。這將為潛在的監管提交和批准鋪平道路，從而顯著擴大 Datroway 的可及性。除了這項試驗，阿斯利康 和 第一三共 還在另外三項3期試驗中積極評估 Datroway 在TNBC的各個階段和治療環境中的應用，包括與 Imfinzi (durvalumab) 聯合治療的研究。在 TROPION-Breast02 中觀察到的安全概況與 Datroway 在乳腺癌方面的先前臨床試驗一致，未發現新的安全問題。
