核心要點
- 阿斯利康的 Baxfendy 是一款同類首創醛固酮抑制劑,已獲美國 FDA 批准用於治療高血壓。
- 該藥物在後期臨床試驗中顯示收縮壓顯著降低 9.8 mmHg。
- 阿斯利康預計該療法的年銷售峰值可能超過 50 億美元。
核心要點

(彭博社) —— 阿斯利康製藥 (LSE:AZN, NASDAQ:AZN) 的新型高血壓藥物 Baxfendy 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准,這是一款針對其他藥物無法控制血壓的患者的同類首創療法。
「Baxfendy 的獲批對於數百萬血壓不受控制的美國人來說是一個重要的里程碑,」該公司發言人表示。「透過針對醛固酮產生的激素途徑,我們為管理這種慢性疾病提供了一種新方法。」
在後期臨床試驗中,在現有治療基礎上增加 2 毫克劑量的 Baxfendy,在 12 週時比安慰劑多降低了 9.8 毫米汞柱 (mmHg) 的收縮壓。1 毫克劑量顯示降低了 8.7 mmHg。該藥物還在針對慢性腎臟病和心力衰竭進行研究。
阿斯利康在 2023 年 2 月透過以 18 億美元收購 CinCor Pharma 獲得了該藥物,並預計年銷售峰值可能超過 50 億美元。此次獲批使阿斯利康領先於其競爭對手 Mineralys Therapeutics,後者正在開發類似的藥物。
Baxfendy 的通用名為 baxdrostat,是一種醛固酮合成酶抑制劑。它的作用原理是阻斷醛固酮的產生,這種激素會導致高血壓並增加心臟和腎臟損傷的風險。這一機制不同於利尿劑和 ACE 抑制劑等傳統療法,後者並不針對高血壓的激素驅動因素。
根據世界衛生組織的統計,高血壓是一個主要的全球健康問題,影響約 14 億人,是過早死亡的主要原因。在美國,近一半的成人(約 1.2 億人)患有高血壓。
Baxfendy 的獲批為大量頑固性高血壓患者提供了新選擇。阿斯利康對其峰值銷售額超過 50 億美元的預測,突顯了這一新類別藥物的商業潛力。該公司的下一個挑戰將是確保市場准入,並就這一新穎的作用機制對醫生進行教育。投資者將在美國上市後密切關注初始銷售數據。
本文僅供參考,不構成投資建議。