必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）旗下實驗性 GPRC5D 導向 CAR T 細胞療法 arlo-cel，在針對重度前期治療多發性骨髓瘤患者的二期 QUINTESSENTIAL 試驗中，達成主要及關鍵次要終點。該研究納入曾接受 BCMA 導向療法的四重暴露型患者，為此族群首項關鍵性試驗。
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必治妥施貴寶 arlo-cel 在四重暴露型骨髓瘤患者中達標二期試驗終點
必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）的 arlo-cel 在一項針對四重暴露型多發性骨髓瘤患者的二期試驗中，達成主要及關鍵次要終點。
「這些結果彰顯了靶向 GPRC5D 等替代蛋白的潛力，可望改變已接受過 BCMA 療法的患者的治療結果，」必治妥施貴寶細胞治療部門總裁 Lynelle Hoch 表示。
QUINTESSENTIAL 試驗納入曾接受四線以上治療（含免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑、抗 CD38 療法及 BCMA 導向療法）的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人患者。該研究達成主要終點——整體反應率（具統計顯著性及臨床意義），以及關鍵次要終點——完全反應率。針對至少接受三線前期治療患者所評估的 ORR 與 CRR 其他終點亦已達標。具體反應率數字尚未公布；更詳細的結果預計將在即將召開的醫學會議上發表。
Arlo-cel（BMS-986393）是一種單次輸注的自體 CAR T 細胞療法，靶向 GPRC5D——一種表現與 BCMA 獨立的蛋白質。該公司表示，QUINTESSENTIAL 是首項在此類曾接受 BCMA 導向治療的四重暴露族群中評估療法的關鍵性試驗。其安全性特徵與其他 CAR T 細胞療法及多發性骨髓瘤中 GPRC5D 靶向策略一致，但個別不良反應的具體發生率未納入此份頂線公告。
此項數據強化了必治妥施貴寶的細胞治療產品線，而該公司正面臨旗艦產品專利到期所帶來的營收壓力。必治妥施貴寶為美國生技藥廠，市值達 1,365 億美元，目前尚未向美國 FDA 提交 arlo-cel 的上市申請。該療法仍屬實驗性質，尚未經 FDA 評估其在多發性骨髓瘤中的安全性與有效性。
BMY 股價週二收於 64.69 美元，下跌 3.19%。該股過去一年交易區間介於 42.52 美元至 68.64 美元之間。
這項正面數據為必治妥施貴寶在競爭激烈的多發性骨髓瘤領域提供了潛在新選項，該領域中嬌生（Johnson & Johnson）及其他競爭對手已建立 BCMA 導向的 CAR-T 療法。若 arlo-cel 能推進至監管送件並獲核准，可望為對 BCMA 導向療法產生抗藥性的患者提供差異化治療選擇。投資人將密切關注即將舉行的醫學會議上公布的詳細療效與安全性數據，以及任何監管送件時程。
本文僅供資訊參考之用，不構成投資建議。
