Candel前列腺癌藥物在3期試驗中降低39%復發風險

Candel Therapeutics Inc. 的實驗性藥物 aglatimagene besadenovec 在 3 期試驗中將前列腺癌復發風險降低了 39%，這增加了二十年來首次出現新治療方案的前景。

「特別引人注目的是生物活性清晰地轉化為了具有意義的臨床獲益，」奧勒岡健康與科學大學教授 Mark G. Garzotto 在週五的美國泌尿外科學會年會上展示數據時表示，「這些結果讓我們更接近患者最關心的目標——遠離癌症。」

該研究的中位隨訪時間為 58 個月，與安慰劑相比，前列腺癌特異性無病生存率（p=0.0031）顯示出具有統計學意義的改善。在佔 745 名患者試驗中 85% 的大規模中危患者亞組中，該療法使轉移時間縮短了 90%。

這一積極數據加強了 Candel 在 2026 年第四季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交生物製品許可申請的計劃。如果獲得批准，aglatimagene besadenovec（也稱為 CAN-2409）可能成為 20 多年來首個針對局限性前列腺癌男性的新療法，解決了約 30% 患者在 10 年內復發的重大醫療需求。

該治療涉及將一種改良的腺病毒（CAN-2409）注射到腫瘤中，旨在遞送一種有助於觸發細胞死亡的基因。這一過程旨在激發患者特異性的抗癌免疫反應，既攻擊被治療的腫瘤，也攻擊遠程癌細胞。

「我們在多個臨床相關的次要和探索性終點中看到了持續且良好的趨勢，」Candel 總裁兼首席執行官 Paul Peter Tak 在一份聲明中表示。他指出，這些結果增強了人們對該藥物能夠對局部和全身性疾病提供持久控制的信心。

在中危亞組中，接受該藥物治療的患者轉移性疾病發生率為 0.24%，而安慰劑組為 2.35%。該公司此前曾報告稱，在治療兩年後進行的活檢中，該療法導致微觀層面上的癌症根除率更高。

延長的隨訪數據為該藥物的長期療效提供了強有力的證據，這是監管審查的關鍵因素。投資者現在將關注計劃於 2026 年第四季度提交的 BLA 申請，這將是該公司的下一個重大催化劑。

本文僅供參考，不構成投資建議。