華潤醫藥跌1.4%，減重藥BGM0504接近獲批

華潤醫藥股價下跌1.4%，儘管其減重藥物BGM0504已獲得中國藥監局受理新藥上市申請（NDA）。

該公司在一份聲明中表示：「NDA受理標誌著該產品從臨床開發進入申報階段，向商業化邁出了關鍵一步。」

BGM0504注射液是一種由華潤醫藥旗下子公司華潤三九醫藥與博瑞生物醫藥技術聯合開發的GLP-1/GIP雙受體激動劑。與諾和諾德的司美格魯肽等單一靶點GLP-1藥物不同，雙重激動劑同時作用於GLP-1和GIP受體，可能實現更大幅度的減重效果並改善代謝益處。該藥物通過激活下游通路產生生物效應，包括控制血糖、減輕體重以及治療代謝功能障礙相關脂肪性肝病（MASLD）。

該藥物正針對多種適應症平行推進開發。其2型糖尿病適應症已在中國進入III期臨床試驗，而減重項目現已達到NDA申報階段。公司尚未披露MASLD適應症的時間表。

此次NDA受理使華潤醫藥得以在中國減重藥物市場展開競爭，該市場對GLP-1類療法的需求增長迅速。全球領導者諾和諾德與禮來分別憑藉司美格魯肽和替爾泊肽主導了這一類別，而國內參與者如上海君實生物及杭州中美華東醫藥也在推進各自的候選藥物。

根據國家衛生健康委員會的數據，中國擁有全球規模最龐大的肥胖人群之一，超過1.8億成年人被歸類為肥胖。中信證券分析師估計，到2030年，中國國內GLP-1市場規模可能達到五百億元人民幣（約69億美元）。作為對比，諾和諾德的Wegovy在2024年全球銷售額約為57億元人民幣，凸顯了獲批療法在中國的收入潛力。

截至最新交易日，該股錄得淡倉成交額579萬港元，佔其成交量的16.8%。

華潤醫藥作為國有企業華潤集團旗下子公司，一直致力於在傳統中藥之外拓展創新藥業務。隨著公司尋求建立新療法管線，其研發投入持續增加，而BGM0504代表了其目前進展最快的自主研發藥物候選品。

國家藥監局藥品審評中心現將對BGM0504的提交資料進行審評，對於優先審評品種，該流程通常需時六至十二個月。隨著肥胖率上升及公共健康擔憂加劇，該機構一直在加快減重藥物的審批速度。

若獲批准，BGM0504將成為首批進入中國市場的國產GLP-1/GIP雙重激動劑之一，與目前定價較高的進口藥物展開競爭。

這一監管里程碑降低了BGM0504上市路徑的不確定性，並顯示出對其臨床表現的信心。投資者將在未來數月關注藥監局的審批決定以及該藥物III期糖尿病試驗的進展。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。