Curaleaf 率先在西班牙取得兩款標準化大麻製劑註冊

Curaleaf Holdings Inc. 已獲得西班牙藥品與醫療器材局（AEMPS）正式批准，註冊兩款標準化大麻製劑，成為首家在該國新藥用大麻監管框架下通過監管審批的公司。

Curaleaf 董事長兼執行長 Boris Jordan 表示：「西班牙擁有近五千萬人口，一直是 Curaleaf 歐洲願景的核心，此次註冊對我們來說是一個決定性的時刻。我們是 2020 年首家在此獲得執照的公司，我們相信今天也是首家在此新框架下完成註冊的企業。」

AEMPS 批准了 Curaleaf 西班牙生產子公司開發的一款以 THC 為主及一款以 CBD 為主的大麻製劑，並分別授予編號 CAN-1 和 CAN-2。根據該公司週一發布的聲明，這些註冊為這些製劑供應給醫院藥房鋪平了道路，在醫院藥房中，它們可在醫師處方下用於調配成 magistral 配方。

此項批准是依據第 903/2025 號皇家法令，該法令於 2025 年 10 月 7 日獲得西班牙部長理事會批准，首次為藥用大麻建立了國家監管框架。該法令規定了生產要求、品質標準及向 AEMPS 註冊的程序，為病患透過公共醫療體系獲取標準化大麻製劑創建了一條正式途徑。

Curaleaf 的註冊建立在該公司在西班牙長久以來的佈局之上。該公司在阿利坎特設有一座獲得 EU-GMP 認證的生產設施及研發實驗室。2020 年 5 月，其 EU-GMP 實驗室 Medalchemy SL 獲得了 AEMPS 有史以來頒發的首張處理藥用大麻衍生物以進行商業分銷的執照。

此里程碑使 Curaleaf 在西班牙新興的藥用大麻市場中佔據先發優勢。該公司表示，隨著監管體系逐步成型，這些標準化製劑預計將在適當時候透過醫院藥房供應。Curaleaf 將繼續與醫療專業人員及合作夥伴合作，支援病患取得藥品。

此次註冊顯示，管理層預期西班牙監管的大麻市場將為國際業務開闢新的收入來源。投資人將密切關注醫院藥房的採用速度，以及歐洲後續的任何監管擴展，將其視為關鍵催化劑。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。