禮來因監管機構警告廣告違規暫停印度肥胖症宣傳活動

據路透社看到的一封信函顯示，在印度藥品監管機構警告禮來公司（Eli Lilly & Co.）的行銷活動可能違反禁止廣告宣傳處方藥的規定後，該公司暫停了在印度的肥胖症宣傳活動。

禮來公司在 4 月 10 日致印度藥品控制總局（DCGI）的一封信中表示，在收到監管機構 3 月份的諮詢建議後，「出於監管審慎的考慮」，該公司停止了該宣傳活動。

這家美國製藥商的「We Know Now」活動始於 2025 年中期，就在其在印度推出用於治療糖尿病和肥胖症的熱門 GLP-1 藥物 Mounjaro 幾個月後。印度藥品監管機構在一份通知中表示，該宣傳活動的時機可能會向消費者間接推銷僅限處方藥的治療，而這種做法是被禁止的。根據研究機構 Pharmarack 的數據，到 2030 年，印度的肥胖症市場規模預計將達到 800 億盧比（約合 8.3937 億美元）。

禮來在信中表示，停止該宣傳活動的決定使「一項由醫生領導、具有科學依據且正在積極服務於患者利益的公共衛生宣傳活動」歸於沉寂。此舉給這個國家帶來了巨大的不確定性，根據政府數據，該國近 24% 的女性和 23% 的男性屬於超重或肥胖。

監管不確定性

禮來公司在信中表示，它收到的指導建議造成了「顯著的監管不確定性」，並且似乎限制了即使是非品牌、由醫生主導的宣傳活動。該公司指出，監管機構的建議還提到禮來可以開展公眾意識倡議，並稱這兩個立場「不可調和」，要求進一步澄清。

與美國不同，印度禁止針對消費者的處方藥直接廣告。禮來的宣傳活動在報紙廣告、廣告牌和社交媒體帖子中展示了其公司標誌，但並未直接提及 Mounjaro 的名稱。

監管審查影響了 GLP-1 藥物的一個關鍵增長市場。到 2025 年 10 月，禮來的 Mounjaro 已成為印度最暢銷的藥物，領先於競爭對手諾和諾德的 Wegovy，後者面臨著來自廉價當地仿制藥的競爭。目前尚不清楚同樣在印度開展肥胖症宣傳活動的諾和諾德是否收到了類似的警告。

此次停擺給西方製藥公司如何切入印度龐大且快速增長的肥胖症市場帶來了重大風險。禮來及其競爭對手的的前進道路將取決於印度藥品控制總局對允許的公共衛生宣傳活動範圍提供的明確界定。

本文僅供參考，不構成投資建議。