FDA 局長馬卡里任職一年後辭職，監管前景引發疑慮

美國食品藥物管理局 (FDA) 局長馬蒂·馬卡里 (Marty Makary) 將於週二辭職。此前有公開報導稱川普總統對他表示不滿。此舉在職時間僅一年多，為製藥行業帶來了重大的監管不確定性。現任 FDA 食品副局長凱爾·迪亞曼蒂斯 (Kyle Diamantis) 將擔任代理局長。

川普總統告訴記者：「馬蒂是個很棒的人，但他要離開了，他會過上很好的生活。他遇到了一些困難。你知道，他個偉大的醫生，但他遇到了一些困難。」總統拒絕透露是否要求馬卡里辭職。

馬卡里短暫的任期以多方面的衝突為特徵。在他離職之前，FDA 在調味電子煙監管問題上與白宮發生衝突。儘管據報導馬卡里表示反對，但 FDA 上週仍批准了四款新產品。白宮官員還證實，衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 曾推動其辭職。

領導層的更迭立即為 FDA 的關鍵政策領域注入了不確定性，涉及從藥物審批到電子煙以及墮胎藥物的監管。對於製藥和生物技術行業來說，關鍵問題是誰將成為馬卡里的永久繼任者，以及他們的監管政策立場如何，這可能會加速或阻礙新藥的審批。

對馬卡里的壓力不僅限於行政部門。作為本屆政府關鍵支持力量的反墮胎組織此前曾公開呼籲罷免他。他們對 FDA 在其領導下批准通用版墮胎藥米非司酮 (mifepristone) 感到憤怒，並認為他未能撤銷拜登時代允許郵寄該藥丸的規定。參議員比爾·卡西迪 (Bill Cassidy，路易斯安那州共和黨人) 此前也曾就該機構對該藥物的處理方式批評過馬卡里。

馬卡里原定於辭職後的第二天就 FDA 預算向參議院撥款小組委員會作證。他的離職標誌著今年第三位參議院確認的川普政府官員離職，加劇了政府高層衛生政策官員的不穩定感，目前該領域仍缺乏常設的 CDC 主任和醫務總監。

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