GSK B型肝炎藥物達到20%功能性治癒率 花旗維持中性評級

GSK的實驗性B型肝炎藥物bepirovirsen在兩項3期試驗中，對20%的患者達到了功能性治癒，研究數據發表於《新英格蘭醫學期刊》。

新加坡國立大學健康系統的林成義博士表示：「我們一直沒有出現過能達到這種治癒水平的治療方法。」他協助領導了這項由GSK資助的研究。

這些試驗在亞洲、歐洲及美洲29個國家中招募了1,838名患者。在接受bepirovirsen治療的患者中，19%至20%達到了功能性治癒——定義為停止所有治療48週後檢測不到病毒——而安慰劑組則為0%。在基線關鍵病毒蛋白水平較低的患者中，治癒率上升至26%至28%。

花旗維持對GSK的中性評級，理由是圍繞定價、可及性以及治療期間所需的密集血液和肝臟監測等商業問題仍未解決。該行預測該藥物的年銷售高峰為16億英鎊（20億美元），大致與市場共識一致。美國食品藥物管理局正在審查上市申請，預計將在10月26日前做出決定。

Bepirovirsen由GSK與Ionis Pharmaceuticals共同開發，是一種反義寡核苷酸藥物，透過 silencing B型肝炎病毒複製所使用的遺傳指令，同時刺激免疫系統攻擊受感染的細胞。目前的標準治療，如吉利德科學的Vemlidy，可抑制病毒但極少能將其清除，僅靠每日口服治療達到功能性治癒的患者不到1%。

慢性B型肝炎影響全球約3億人，若不加控制可能導致肝硬化和肝癌。該疾病每年奪走約110萬人的生命。

功能性治癒率使bepirovirsen成為GSK潛在的暢銷藥物，不過由於需要篩查和監測基礎設施，上市進程可能比一般情況緩慢。投資者將關注FDA於10月26日的PDUFA決定，以及定價和報銷策略的最新進展。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。