和黃醫藥ORPATHYS-TAGRISSO聯合療法在第三期臨床試驗中降低肺癌死亡風險

和黃醫藥表示，賽沃替尼（ORPATHYS）聯合奧希替尼（TAGRISSO）在一項338名患者的第三期臨床試驗中，相較於雙藥鉑類化療，改善了無進展存活期與總存活期。

「SAFFRON試驗令人振奮的結果，為EGFR突變的非小細胞肺癌患者在接受奧希替尼治療後出現MET驅動耐藥的情況帶來了關鍵性進展。這類患者預後不佳，且缺乏既口服又耐受性良好的生物標記導向治療選擇，」上海交通大學附屬上海市胸科醫院肺癌中心主任、同時擔任此試驗主要研究者的陸舜表示。

SAFFRON試驗納入了患有局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）、腫瘤具有高度MET過度表現或擴增、且在先前接受TAGRISSO治療後出現疾病進展的患者。和黃醫藥表示，該聯合療法在無進展存活期與總存活期方面，均較化療展現出統計學上顯著且具有臨床意義的改善。安全性特徵與兩種藥物各自的已知情況一致，未發現新的安全問題。

MET驅動的耐藥是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑最常見的耐藥機制之一，據估計約有34%的腫瘤在該類療法出現進展後會發展出高度MET過度表現或擴增。該試驗橫跨29個國家的230個臨床中心進行，患者接受ORPATHYS每日兩次300毫克加TAGRISSO每日一次80毫克的治療方案。

此聯合療法已根據SACHI第三期臨床試驗的結果，在中國獲批用於EGFR突變NSCLC且在接受EGFR-TKI治療進展後出現MET擴增的患者，並基於SAVANNAH第二期臨床試驗的結果獲得了瑞士的臨時授權。在SACHI試驗中，該聯合療法相較於化療將疾病進展風險降低了66%，中位無進展存活期為9.8個月，而化療組為5.4個月。

和黃醫藥表示，SAFFRON的數據將在即將舉行的醫學會議上公布，並與全球監管機構分享，以支持該治療方案的潛在註冊。ORPATHYS由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並由阿斯利康負責商業化。

這項正向的試驗結果，強化了在約有三分之一的患者會出現MET驅動耐藥的情況下，生物標記導向、全口服方案的價值，同時也鞏固了TAGRISSO作為EGFR突變肺癌治療主軸藥物的地位。和黃醫藥在納斯達克、倫敦AIM市場和香港交易所上市，根據TipRanks的數據，該股目前評級為「持有」，目標價為21.30港元。投資者將密切關注即將舉行的醫學會議上的完整數據，以及後續可能提出的監管申請。

本文僅供參考資訊之用，不構成投資建議。