Immunocore唯一上市藥物Kimmtrak在2025年創造了4億美元銷售額,但該公司的下一步發展取決於2026年下半年即將出爐的關鍵試驗結果。
Immunocore唯一上市藥物Kimmtrak在2025年創造了4億美元銷售額,但該公司的下一步發展取決於2026年下半年即將出爐的關鍵試驗結果。

Immunocore唯一上市藥物Kimmtrak在2025年創造了4億美元銷售額,但該公司的下一步發展取決於2026年下半年即將出爐的關鍵試驗結果。
Immunocore Holdings Plc 旗下的 Kimmtrak 是一款首創的雙特異性 T 細胞銜接分子,旨在將 T 細胞重新導向至表現 gp100 抗原的癌細胞。該藥物在 2025 年創造了 4 億美元的銷售額,較前一年成長 29%。這項增長反映出該藥物自 2022 年獲批用於 HLA-A*02:01 陽性、患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(一種歷來治療選擇有限的罕見眼癌)成人患者以來,持續獲得市場採用。
根據該公司資料,2026年4月公布的關鍵三期試驗五年追蹤數據顯示,Kimmtrak 組的總體存活率為 16%,而對照組則為 8%。Kimmtrak 組的中位總體存活期達 21.6 個月,相較於研究者選擇組的 16.9 個月,進一步強化了該藥物在符合條件患者中的一線治療定位。這項持久性紀錄可能有助於增強醫師信心,因為在該疾病中,五年存活率傳統上低於 10%。
Kimmtrak 已在 39 個國家獲得批准,並在超過 30 個國家上市,其採用情況受美國和歐洲更高的用藥量、更廣泛的給付範圍以及持續的區域擴張所推動。該藥物的作用機制——一種能同時結合 T 細胞受體與腫瘤抗原的雙特異性蛋白——使其有別於檢查點抑制劑,後者作用方式是釋放現有的免疫煞車,而非重新導向免疫細胞。
TEBE-AM 試驗結果可能改寫黑色素瘤治療格局
近期最重要的催化劑是名為 TEBE-AM 的三期臨床研究,該研究測試 Kimmtrak 作為單一療法以及與標準照護檢查點抑制劑聯合使用,應用於先前接受過抗 PD-(L)1 治療的晚期皮膚黑色素瘤患者。頂線結果預計最早可於 2026 年下半年公布。
在此一治療情境中,尚無任何療法在隨機研究中顯示出在接受檢查點抑制劑治療後能帶來總體存活期優勢,因此,若試驗結果為正向,將可能改變臨床實務。必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb Co.)旗下的 Opdivo 以及默克(Merck & Co. Inc.)旗下的 Keytruda 主導著檢查點抑制劑市場,這使得 Immunocore 的後檢查點策略擁有一個明確的競爭定位。若結果正向,Kimmtrak 將能進入一個遠比其當前葡萄膜黑色素瘤適應症更龐大的患者族群——後者在美國每年僅影響約 2,000 至 3,000 名患者。
輔助治療機會仍需數年時間
Immunocore 亦正在由歐洲癌症研究與治療組織(EORTC)主導的註冊性三期 ATOM 研究中,評估 Kimmtrak 作為葡萄膜黑色素瘤的輔助療法。若能進入更早期的治療階段,將可擴大該藥物的可及市場範圍,超越轉移性疾病領域。不過,該試驗預計要到 2028 年才能完成患者招募,數據出爐可能還需要數年時間。
Immunocore 目前仍是一家單一產品公司,Kimmtrak 貢獻了其全部營收。TEBE-AM 試驗結果代表著該公司實現多元化發展、超越葡萄膜黑色素瘤的最直接機會——同時也是投資者面臨的最大二元風險。若結果正向,該藥物有望切入一個目前由檢查點抑制劑主導的數十億美元市場。若結果為負面,該公司的成長故事將回到一款利基孤兒藥緩慢而穩定的擴張路徑。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。