Inovio 合作夥伴報告 HPV 藥物 III 期臨床試驗積極數據

Inovio 在中國的合作伙伴 ApolloBio 宣布了一項關於其 DNA 免疫療法 VGX-3100 治療宮頸非典型增生的關鍵 III 期試驗的積極主要結果。宮頸非典型增生是一種由 HPV 引起的癌前病變。

Inovio 總裁兼首席執行官 Jacqueline Shea 博士表示：「我們相信 VGX-3100 的這些積極主要結果既反映了我們 DNA 藥物平台在 HPV 相關疾病方面的潛力，也體現了合作伙伴關係在推進創新 DNA 免疫療法方面的力量。」

該試驗成功達到了主要綜合終點，證明了高級別病變的組織病理學緩解以及潛在 HPV-16 或 HPV-18 感染的清除。這兩種高危 HPV 類型在全球範圍內約導致了 70% 的宮頸癌病例。這項由中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭的研究觀察到了良好的安全性，未發現新的重大風險。

這一積極數據為 ApolloBio 在中國尋求監管批准鋪平了道路，這可能使 VGX-3100 成為該國首個治療此類病症的非手術療法。對於 Inovio (NASDAQ: INO) 而言，成功的申報可能會觸發高達 2,000 萬美元的里程碑付款，隨後還將獲得大中華區未來淨銷售額的分層特許權使用費。

非手術方法

VGX-3100 是一種 DNA 免疫療法，旨在激發 T 細胞反應以清除持續性 HPV 感染，從而促進癌前病變的緩解。其目標是為患者提供一種治療選擇，避免或減少與 LEEP 或錐切術等傳統手術治療相關的生育相關風險（如早產和流產）。

根據世界衛生組織的數據，宮頸癌是 2022 年全球女性第四大常見癌症，約有 66 萬新發病例和 35 萬死亡病例。目前，美國尚未批准針對持續性 HPV 感染或由此導致的宮頸非典型增生的治療藥物。

在中國進行的這項成功試驗為 Inovio 的 DNA 藥物平台提供了重大驗證，該平台使用通過其專有的 CELLECTRA 設備交付的精確設計的 DNA 質粒。投資者現在將關注 ApolloBio 向中國監管機構提交的正式申請，以及其他 HPV 相關適應症開發的任何更新。

本文僅供參考，不構成投資建議。