嬌生的Ottava擁有四支內建於手術台的機械手臂,佔地面積比對手小30%至50%,獲得FDA針對一般外科手術的de novo核准,挑戰Intuitive Surgical長達25年的市場主導地位。
嬌生的Ottava擁有四支內建於手術台的機械手臂,佔地面積比對手小30%至50%,獲得FDA針對一般外科手術的de novo核准,挑戰Intuitive Surgical長達25年的市場主導地位。

嬌生(Johnson & Johnson)的Ottava擁有四支內建於手術台的機械手臂,佔地面積比對手小30%至50%,獲得美國一般外科手術核准,威脅Intuitive Surgical長達25年的市場主導地位。
嬌生Ottava全球總裁Rocco De Bernardis表示:「我們解決了一個非常複雜的工程問題,以將簡潔性還給外科醫師和手術團隊。」
美國食品藥物管理局(FDA)的de novo授權——這是針對沒有前導裝置(predicate)的新型設備類別所設計的核准途徑——涵蓋腹腔內多項一般外科手術,包括胃繞道手術、胃切除術、膽囊切除術、胃袖狀切除術、闌尾切除術及橫膈膜裂孔疝修補術。此設計移除了Intuitive的da Vinci和Medtronic的Hugo所用的吊臂與推車,讓四支機械手臂收納於標準尺寸手術台下方,使醫院無需翻修手術室即可執行開放式或腹腔鏡手術。嬌生並將此平台與其用於外科訓練的Polyphonic數位生態系統搭配使用。
此項核准到來之際,Intuitive Surgical第二季da Vinci手術量成長20%,營收達28.9億美元,但股價今年下跌約27%,交易價接近五年低點。嬌生今年目標營收超過1,000億美元,計劃先在美國有限度上市,之後再拓展至日本和西歐市場。
De Bernardis表示,機械手臂只需按下按鈕即可展開,並具備針對膽囊切除術、Roux-en-Y胃繞道手術或攝護腺切除術的自動化手術姿勢設定,可在一台手術開始前最佳化機械手臂之間的間距。同步手術台運動允許外科醫師在手術過程中利用重力顯露組織結構,而無需重置系統——這是使用推車式機器人的腹腔鏡外科醫師所失去的能力。嬌生表示,醫院所有併發症中有50%與手術相關,並押注其多年來備受信賴的Ethicon器械能減少滲漏、感染和出血。該公司在經濟層面上的論述圍繞著將任何手術室轉變為機器人手術室,免除專用空間以及移動和校準設備的人力的需求。
分析師對Ottava能否撼動Intuitive看法分歧。摩根大通的Robbie Marcus表示,考量到醫師關係以及與醫院流程和學術計畫的整合,Intuitive仍是「明確的領先者」。TD Cowen的Michael Nedelcovych表示,腹股溝疝修補術(美國最常見的手術之一)的試驗可能在明年初促成第二次監管送件。嬌生醫療科技部門外科主席Hani Abouhalka指出,全球機器人手術滲透率僅8%,仍有多家業者參與的空間。嬌生計劃在未來12至18個月內將Ottava擴展至其他專科。
Intuitive Surgical目前交易價約為本益比41倍,市值接近1,260億美元,正面臨自去年Medtronic的Hugo獲准以來第一個資金充足且具實力的挑戰者。嬌生股價今年上漲28%,該公司同時也在努力以最高55億美元就其滑石粉訴訟達成和解。對投資人而言,問題在於Ottava較小的佔地面積和手術台整合能力,能否轉化那92%仍以非機器人方式進行的手術——以及Intuitive既有的安裝基礎和外科醫師培訓計畫能否抵擋擁有嬌生經銷網絡的競爭對手。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。