Lakewood-Amedex 在獲得 5 年穩定性數據後推進 Nu-3 臨床試驗

(彭博社) -- Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. (納斯達克股票代碼：LABT) 正在推進其領先的抗微生物化合物 Nu-3 進入 2 期臨床試驗，此前新數據顯示該藥物成分可穩定至少五年。該試驗將在患有輕度感染性糖尿病足潰瘍 (iDFU) 的患者中測試這種局部凝膠。

「Bisphosphocin® 類化合物是經過修飾的核苷酸分子，具有極佳的水溶性，可能使它們能夠適應各種不同的藥物製劑和給藥方法，」Lakewood-Amedex Biotherapeutics 首席執行官 Kelvin Cooper 博士說。「我們期待將目前的 Nu-3 凝膠製劑推進到針對 iDFU 的計劃中 2 期臨床試驗。」

該公司宣布已完成關鍵的製造和製劑步驟，並根據 cGMP 指南生產了數公斤的 Nu-3 凝膠。穩定性測試表明，原料藥至少可穩定五年，而最終凝膠製劑在不需要額外防腐劑的情況下至少可穩定兩年。

向 2 期試驗的推進標誌著該公司新型 Bisphosphocin® 平台邁出了重要一步，該平台旨在解決對可治療耐藥細菌的新型抗菌藥物的迫切需求。公司計劃進行 2a 期安全性和劑量範圍研究，隨後進行安慰劑對照的 2b 期研究，以確定最佳給藥方案。

獨特的作用機制

Nu-3 屬於一種名為 Bisphosphocins® 的新型抗菌藥物，具有獨特的作用機制，能夠快速殺死包括耐藥病原體在內的廣譜細菌。體外研究表明，該化合物通過以 pH 值和濃度依賴的方式破壞細菌細胞膜的穩定性發揮作用。這種機制可能會減少由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 (MRSA) 和耐萬古霉素腸球菌 (VRE) 等抗生素耐藥菌株構成的威脅。

最初使用亞臨床劑量 Nu-3 的探索性試驗在抗微生物反應和傷口癒合方面顯示出積極趨勢，且沒有安全信號。即將進行的 2 期項目旨在基於這些發現建立明確的劑量和治療計劃。

穩定性和製造里程碑降低了 Nu-3 及 Bisphosphocin® 類其他化合物未來開發的風險。投資者將關注 2a 期試驗的啟動及後續數據解讀，這被視為該公司的下一個主要催化劑。

本文僅供參考，不構成投資建議。