傳奇生物LB2501在淋巴瘤試驗中達到100%緩解率

傳奇生物公司（Legend Biotech Corp.）的實驗性體內CAR-T療法LB2501，在12名復發性或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中，於較高劑量組達到100%的客觀緩解率，其中六名患者中有五人達成完全緩解。

傳奇生物執行長黃穎表示：「直接在患者體內生成CAR-T細胞，這種方法有潛力簡化治療流程，並擴大那些可能無法接受傳統CAR-T細胞療法的患者的可及性。」她指出，LB2501是基於TaVec平台所開發，這是一種專有的慢病毒載體，旨在增強T細胞特異性，同時限制對非T細胞的轉導。

在第二劑量組中，六名患者的中位追蹤期為2.2個月，完全緩解率達83.3%。截至4月1日的數據截止日，所有緩解均持續有效。單次靜脈輸注後，CAR-T細胞在外周血中可被檢測長達116天，且該療法在不需淋巴清除化療（已核准CAR-T產品的標準預處理步驟）的情況下，產生了劑量依賴性的體內擴增。試驗中未報告劑量限制性毒性、嚴重不良事件或死亡。66.7%的患者出現細胞因子釋放症候群，均為2級或更低，且未觀察到免疫效應細胞相關神經毒性症候群。與慢病毒載體或CAR-T細胞相關的3級或以上不良事件，僅限於淋巴細胞和中性粒細胞計數下降。

這些數據將LB2501定位為新興體內CAR-T領域中潛在的同類首創候選藥物。該領域旨在消除已核准療法（如諾華公司的Kymriah、吉利德科學公司的Yescarta以及必治妥施貴寶公司的Breyanzi）所需長達數週的細胞製造流程。這些體外產品需要採集患者的T細胞，在中央化設施中進行基因工程改造，再重新輸回體內——這個過程可能需要兩到四週，並將病情快速進展的患者排除在外。傳奇生物的療法透過靜脈注射慢病毒載體，在體內直接對T細胞進行程式設計，完全繞過製造環節。該公司計劃於6月14日在斯德哥爾摩舉行的歐洲血液學協會2026年大會上，於最新突破口頭報告環節中公布完整的第一期臨床結果。

傳奇生物擁有約3,000名員工，是規模最大的獨立細胞治療公司，目前已與合作夥伴嬌生公司共同推出CARVYKTI用於治療多發性骨髓瘤。LB2501項目將其CAR-T專業知識延伸至非霍奇金淋巴瘤；根據美國癌症協會的數據，今年美國預計約有79,320人被診斷出患有此類癌症。B細胞淋巴瘤約占非霍奇金淋巴瘤病例的85%。數據公布後，傳奇生物股價於6月2日飆漲42%至36.28美元，其關聯公司金斯瑞生物科技在香港的股價亦上漲19%至14.48港元。該公司尚未透露LB2501項目的現金儲備數字，該項目仍處於早期開發階段，目前正在進行額外的劑量遞增和擴展隊列研究。

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