Key Takeaways:
- 默沙東與科倫博泰開發的 sac-TMT 與 Keytruda 聯合療法在中國開展的一項晚期非小細胞肺癌臨床試驗中顯著改善了無進展生存期。
- 該聯合療法的客觀緩解率達到約 70%,較 Keytruda 單藥治療觀察到的 42% 有了顯著提升。
- 這一積極結果加強了默沙東的聯合用藥策略,延續了近期在黑色素瘤領域的成功,並鞏固了 Keytruda 作為基石療法的地位。
Key Takeaways:

默沙東及其合作夥伴四川科倫博泰生物醫藥表示,其聯合療法在一項針對晚期肺癌的晚期臨床試驗中實現了 70% 的客觀緩解率,較 Keytruda 單藥治療有顯著提升。
科倫博泰在週四的一份聲明中表示:「與僅接受 Keytruda 治療的患者相比,聯合療法顯著改善了無進展生存期。」
該試驗在中國招募了 400 多名此前未經治療、具有 PD-L1 表達的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,並達到了主要終點。試驗測試了抗體偶聯藥物 (ADC) sac-TMT 聯合默沙東王牌藥物 Keytruda 對比 Keytruda 單藥治療的效果。聯合療法組的客觀緩解率約為 70%,遠高於 Keytruda 單藥治療組的 42%。
這一結果鞏固了 Keytruda 作為癌症治療基石的地位,並驗證了將其與 ADC 等其他藥物類別聯合使用的策略。對於科倫博泰而言,這一積極數據是一個重大的里程碑,可能促成其與全球製藥巨頭合作的一項重大藥物獲批,同時也驗證了這家中國公司的研發平台。
Sac-TMT 是一種 ADC 藥物,這是一種類似於「制導導彈」的靶向療法,通過與名為 TROP2 的蛋白質結合,將化療藥物直接輸送到癌細胞中。該試驗的成功證明了將 ADC 的靶向殺傷能力與 PD-1 抑制劑(如 Keytruda)的廣泛免疫系統激活能力相結合的潛力。雖然治療的安全性與兩種藥物的已知效應一致,但包括白細胞計數低和貧血在內的嚴重副作用在聯合治療組中更為常見。
就在這一積極數據發佈的同一天,默沙東和 Moderna 宣布了其個性化癌症疫苗聯合 Keytruda 治療黑色素瘤的五年積極數據。這些結果共同凸顯了默沙東的戰略,即通過將 Keytruda 作為基礎療法,並將其與 ADC 和 mRNA 疫苗在內的多種其他療法結合,來擴大其成功。據美國癌症協會稱,非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型,約佔美國所有病例的 87%,這代表著有效新療法的巨大市場。
Sac-TMT 聯合療法的成功為治療 PD-L1 陽性的非小細胞肺癌提供了新的藍圖,有可能建立一種將靶向 TROP2 的 ADC 與 PD-1 抑制劑相結合的新標準療法。投資者現在將等待在中國的監管申請,並期待更多關於總生存期的數據,以確認該藥物成為重磅藥物的潛力。
本文僅供參考,不構成投資建議。