重點摘要:
- Ryoncil 在上市首個完整年度內,淨營收達 1.15 億美元
- Mesoblast 正將該藥物拓展至成人 SR-aGvHD 市場,市場規模為三倍以上
- 該公司在慢性下背痛關鍵第三期試驗中,已達到 300 名患者的收案目標
重點摘要:

Mesoblast 公布 Ryoncil 第四季淨營收為 3600 萬美元,這是該藥物取得美國 FDA 批准後的首個完整年度,全年淨營收達 1.15 億美元。
執行長 Silviu Itescu 博士表示:「我們對 Ryoncil 在美國各大兒童醫療中心,針對患有危及生命的類固醇難治性急性 GvHD 兒童的持續採用動能感到非常滿意。」
該公司在清償債務後,截至會計年度結束持有 1.03 億美元現金,FY26 的淨營運現金支出為 4380 萬美元。Mesoblast 已啟動試驗,計劃將 Ryoncil 的適應症從兒童擴展至患有類固醇難治性急性移植物抗宿主疾病的成人,這一患者群體規模約為兒童的三倍。該公司還獲得監管許可,可針對 Ryoncil 在兒童裘馨氏肌肉營養不良症上啟動註冊試驗。
除了 Ryoncil,Mesoblast 的管線候選藥物 rexlemestrocel-L 在慢性下背痛的關鍵第三期試驗中,已達到至少 300 名患者的收案目標,後續將進行為期 12 個月的結果追蹤。該公司也已為 rexlemestrocel-L 在心力衰竭領域申請生物製劑許可。
Mesoblast 取得嵌合抗原受體技術的全球授權,目標是開發用於潰瘍性結腸炎、克隆氏症及狼瘡性腎炎的新產品。該公司預計在美國設立最多 40 個試驗站點,招募成人參與 SR-aGvHD 擴展試驗,這約佔美國每年骨髓移植人口的 60%。
首年營收確認了這項首款獲 FDA 批准的間質幹細胞療法在商業上的市場需求。投資人將密切關注成人 SR-aGvHD 試驗的收案數據以及慢性下背痛的療效結果,作為下一階段的關鍵催化劑。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。