Moderna與默沙東的個人化mRNA黑色素瘤疫苗在INTerpath-001三期試驗中達到主要及關鍵次要終點，在1,137名接受腫瘤完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者中，相較單獨使用pembrolizumab（KEYTRUDA），顯著降低復發及遠處轉移風險。Moderna股價盤前一度大漲40%，默沙東上漲2%。此為mRNA癌症療法首次取得三期陽性結果。
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Moderna、默沙東黑色素瘤疫苗達三期試驗目標，股價大漲40%
Moderna與默沙東表示，其個人化mRNA黑色素瘤疫苗達成三期試驗目標，在1,137名患者中，相較單獨使用pembrolizumab（KEYTRUDA），顯著降低復發及遠處轉移風險。
「多年來，為個別患者的癌症量身打造mRNA治療一直只是理想。我們現在正將這一願景化為現實。」Moderna執行長Stéphane Bancel表示。
INTerpath-001試驗納入腫瘤完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者，以2:1隨機分配接受intismeran（每三週1毫克，最多九劑）合併KEYTRUDA（每六週400毫克，最多九個療程），或單獨使用KEYTRUDA約一年。該聯合療法達到無復發生存期的主要終點及無遠處轉移生存期的關鍵次要終點，改善具有統計顯著性及臨床意義。安全性與先前報導的研究一致，未觀察到新的安全訊號。
據路透社報導，Moderna股價盤前一度大漲40%，默沙東上漲2%。此結果為個體化新生抗原療法及mRNA癌症療法首次取得三期陽性結果，也是在輔助性黑色素瘤治療中，首次顯示較單獨使用KEYTRUDA具有臨床意義改善的試驗。兩家公司計劃在即將舉行的國際醫學會議上發表數據，並與監管機構就提交申請展開討論。
此次結果建立在2026年ASCO年會上公布的KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201二期試驗五年追蹤數據之上，該數據顯示，相較單獨使用KEYTRUDA，聯合療法將復發或死亡風險降低49%（HR=0.51；95% CI，0.294-0.887），並將遠處轉移或死亡風險降低59%（HR=0.411；95% CI，0.200-0.843）。
Intismeran是從患者腫瘤樣本中設計，以識別其癌症獨特的突變特徵。每種療法由編碼最多34種新生抗原的合成mRNA組成，訓練免疫系統識別並攻擊殘留癌細胞。默沙東與Moderna已就該計劃合作超過十年。
「intismeran與KEYTRUDA聯合作為輔助治療的首批三期結果，強化了更個人化癌症治療方法的願景。」默沙東研究實驗室總裁Dean Y. Li博士表示。
INTerpath計劃目前涵蓋九項二期及三期試驗，涉及黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌及腎細胞癌，另有輔助性胰臟導管腺癌、圍手術期胃癌及圍手術期非小細胞肺癌的額外研究。
本次結果發布前，多家分析師已作出正面行動。Daiwa於8月17日將默沙東評級從「中性」上調至「優於大盤」，富國銀行同日給予「買入」評級，均基於其管線成功前景。默沙東盤前股價143.52美元創下52週新高，突破先前137.98美元的高點。Moderna股價截至週二收盤今年已累計上漲113%。
黑色素瘤是最致命的皮膚癌類型，預計2026年美國將新增約11.2萬例病例，死亡人數超過8,500人，2022年全球新增病例超過33萬例。手術後的大多數復發為轉移性而非局部性，這一模式凸顯了降低復發風險治療方案的必要性。
此次結果強化了intismeran平台在多種腫瘤類型中的商業前景。Bancel表示，視監管審查進度而定，該產品最早可能在2027年獲批，非小細胞肺癌的額外三期研究仍在招募患者中。
本文僅供參考，不構成投資建議。
