Moderna公佈癌症抗原療法mRNA-4359的有前景早期數據
Moderna公司(那斯達克股票代碼:MRNA)公佈了其研究性癌症抗原療法mRNA-4359與**默沙東Keytruda(派姆單抗)**聯合使用的早期臨床和安全性數據,顯示出有前景的結果。這些發現是在2025年10月17日至21日在德國柏林舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上公佈的。儘管該公司股價在公佈後小幅下跌,但數據顯示mRNA-4359在治療對先前檢查點抑制劑療法產生耐藥性的晚期黑色素瘤患者方面具有潛力。
ESMO詳細臨床發現
所公佈的數據源於一項1/2期研究,該研究評估了mRNA-4359在檢查點抑制劑耐藥/難治性(CPI-R/R)黑色素瘤患者中的療效。這種研究性療法是一種靶向免疫逃逸的癌症抗原療法(CAT),旨在編碼PD-L1和IDO1的表位,以刺激抗原特異性T細胞反應。該研究納入了29名患有CPI-R/R黑色素瘤且至少接受過一次檢查點抑制劑療法的參與者。參與者每三週肌肉注射mRNA-4359,劑量為400 µg或1,000 µg,最多九劑。
在所有可評估患者中,聯合療法顯示出24%的客觀緩解率(ORR)和60%的疾病控制率(DCR)。在PD-L1陽性(TPS≥1%)腫瘤患者中觀察到更顯著的效果,其中ORR達到67%(9名參與者中有6名)。該亞群還顯示出成功誘導外周抗原特異性T細胞反應和新型T細胞受體克隆。在數據公佈時,中位緩解持續時間(DOR)尚未達到。聯合療法的安全性良好,未報告新的免疫相關不良事件。
市場反應和背景因素
在公佈有前景的早期數據後,Moderna股價(MRNA)下跌了約2.54%至3.5%。這種平淡甚至略帶負面的市場反應與之前其他生物技術公司因積極臨床消息而出現的顯著上漲形成對比,例如**Celcuity(CELC)因積極的III期乳腺癌試驗數據而飆升超過200%,或BeOne Medicines(ONC)**因其BCL2抑制劑獲得突破性療法認定。市場對Moderna的克制