Nektar Therapeutics啟動異位性皮膚炎三期臨床試驗 股價上漲5.9%

Nektar Therapeutics針對rezpegaldesleukin在異位性皮膚炎的適應症啟動了兩項三期臨床研究，消息公布後股價上漲5.9%。

「ZENITH AD專案是根據我們令人信服的Phase IIb數據所設計，」Nektar Therapeutics總裁兼執行長Howard W. Robin表示。「我們預計ZENITH AD的初步數據將在2028年中出爐。」

ZENITH AD-1和ZENITH AD-2試驗各自將招募510名年齡12歲以上、且先前未接受過全身性生物製劑或JAK抑制劑治療的患者。第三項研究ZENITH AD-3則將招募510名曾接受過治療的患者，預計於9月啟動。該專案目標在北美、歐洲和亞太地區總共招募1,530名患者。主要終點為第24週的IGA 0/1反應率，關鍵次要指標為EASI-75。這些研究包括24週的盲性導入期，每兩週給藥一次，劑量為每公斤24微克，隨後進入28週的維持期，在此期間有反應的患者將被重新隨機分配至每月、每季度給藥或安慰劑組。約有25%的中重度異位性皮膚炎患者患有合併氣喘，該專案透過ACQ-5問卷納入了氣喘控制的預先指定評估。

Rezpegaldesleukin是一種首創的調節性T細胞生物製劑，透過選擇性擴增Tregs來恢復免疫平衡，與廣泛刺激免疫細胞的舊式IL-2療法有所區別。在393名患者中進行的Phase IIb研究顯示，在第16週至第52週期間，EASI-100反應率增加了最多五倍，證實了療效的持久性。美國食品藥物管理局（FDA）已於2025年2月授予該異位性皮膚炎專案快速審查資格，並於2025年7月授予嚴重圓禿專案快速審查資格。

Nektar也計劃基於REZOLVE-AA研究的Phase IIb數據（顯示療效在52週內持續加深），於2027年初啟動一項針對圓禿的單一註冊性三期臨床試驗。一項針對第一型糖尿病的二期研究正在進行中，初步數據預計於2027年出爐。公司的研發管線還包括臨床前階段的TNFR2抗體和雙特異性抗體專案NKTR-0165及NKTR-0166。

今年迄今，Nektar股價已上漲62.5%，而整體產業則下跌4.5%。異位性皮膚炎在美國約影響三千萬人，為差異化治療提供了龐大的市場機會。公司目標在2029年提交生物製劑許可申請。投資人將關注2028年中ZENITH AD的初步數據以及2027年初計劃啟動的圓禿三期臨床試驗。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。