諾和諾德口服Wegovy獲歐盟批准，減重效果達17%

諾和諾德在歐盟獲准推出首款口服GLP-1減肥藥丸，擴大Wegovy的市場覆蓋範圍，與此同時禮來的競爭壓力日益加劇。

該公司表示，歐盟委員會已批准每日一次的口服semaglutide 25毫克，適用於身體質量指數（BMI）達30 kg/m²以上，或BMI達27 kg/m²以上且伴隨至少一種體重相關共病的成人患者，並需配合低卡路里飲食與增加體能活動。這項決定是在歐洲藥品管理局人用藥品委員會於5月發布正面意見後作出的。

此次批准獲OASIS臨床試驗計劃支持，其中包括OASIS 4研究。研究中，接受口服semaglutide的參與者配合生活方式干預後，平均減重約17%，而安慰劑組僅為3%。約三分之一的用藥患者體重下降達20%以上。該藥物的安全性與耐受性表現與已上市的注射劑型一致，因不良事件而中斷治療的比例在口服semaglutide組為6.9%，安慰劑組為5.9%。

此次歐盟批准是口服Wegovy藥丸獲得的第五項監管許可；此前該藥物已在美國、英國、阿拉伯聯合大公國及巴林獲得授權。諾和諾德也同時在歐盟獲准推出7.2毫克單劑量注射筆的Wegovy。該公司計劃在2026年下半年將此口服治療引入更多國家。

此次獲批正值諾和諾德面臨禮來日益加劇的壓力。禮來的Zepbound（tirzepatide）已於今年稍早在美國週處方量上超越Wegovy。諾和諾德預測2026年銷售額將下降5%至13%，因競爭格局正在發生變化。口服配方為諾和諾德在藥丸類別中提供了一款差異化產品，但禮來及其他競爭對手也正在推進各自的口服GLP-1候選藥物。在美國以外，隨著semaglutide專利到期，印度和中國的學名藥製造商正準備進入市場，包括Sun Pharma和Dr Reddy's在內的超過10家印度公司已申請展開口服semaglutide的第三期臨床試驗。

對諾和諾德的持有者而言，歐盟批准在一個競爭日益激烈的市場中提供了近期利多。投資者將關注2026年下半年在更多歐盟國家的上市進展，並觀察口服Wegovy能否有助於遏止市占率流向tirzepatide。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。