Protagonist Therapeutics因rusfertide FDA審批路徑及Icotyde權利金大漲64%

Protagonist Therapeutics股價在六個月內飆升64%，兩項管線催化劑重塑了公司的營收前景。

「與武田重組後的rusfertide協議為Protagonist提供了更可預測的收入，並降低了我們的商業風險，」該公司在4月的一份文件中表示。

Protagonist於4月退出了與武田在美國針對rusfertide的利潤分享協議，獲得4億美元的預付款，其中包括2億美元的退出補償金。該公司還有資格在FDA批准時獲得7500萬美元的里程碑金，最高可達7.75億美元的銷售里程碑金，以及全球銷售額14%至29%的分級權利金。FDA已於3月受理rusfertide的新藥申請並給予優先審查資格，設定目標行動日期為2026年8月。

在FDA於3月批准Icotyde (icotrokinra) 用於治療中度至重度斑塊性乾癬後，股價漲勢進一步加速，使其成為首款獲准用於該適應症的口服標靶胜肽。此項批准觸發了來自嬌生（Johnson & Johnson）的5000萬美元里程碑付款，未來還有高達5.8億美元的額外監管與銷售里程碑金，以及淨銷售額6%至10%的分級權利金。

Icotyde是由Protagonist與嬌生根據2017年的一項合作協議共同開發，PTGX負責早期階段開發，嬌生則擁有晚期開發與商業化的全球獨家權利。該藥物的批准是基於四項第三期臨床試驗的數據——ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL、ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2——評估該療法對乾癬與乾癬性關節炎的療效。

與目前治療斑塊性乾癬的有效藥物（如艾伯維的Skyrizi和嬌生自家的Tremfya均為注射劑）不同，Icotyde是一種每日一次的口服藥。該藥物也正在歐盟接受同一適應症的審查，並正在評估用於活動性乾癬性關節炎、中度至重度活動性潰瘍性結腸炎和克隆氏症。

除了合作項目外，Protagonist也在推進其全資擁有的管線資產。PN-881是一種口服IL-17拮抗劑，預計將於2026年完成第一期臨床試驗並進入第二期。PN-477是一種三重GLP/GIP/GCG促效劑，正邁向第一期臨床試驗，而PN-458和PN-8047仍處於IND-enabling研究階段。

Rusfertide於2026年8月的PDUFA日期代表Protagonist的下一個重大里程碑，其最高銷售額預估與其首創的hepcidin模擬機制相關。Icotyde適應症範圍的擴大以及歐盟的審查，為乾癬批准之外提供了額外的上漲空間。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。