再生元製藥因三期臨床試驗失敗市值蒸發110億美元 遭集體訴訟索償

再生元製藥（Regeneron Pharmaceuticals）因三期黑色素瘤試驗失敗，市值蒸發110億美元，並於週四引發一項證券集體訴訟。

「訴狀指控再生元作出虛假及誤導性陳述，同時未向投資人揭露關鍵資訊，」主導調查的Hagens Berman合夥人Reed Kathrein表示。

該試驗測試LAG-3抑制劑Fianlimab聯合Libtayo作為晚期黑色素瘤的一線治療方案。再生元於5月15日披露，該研究在其主要終點——無惡化存活期——未能達到統計顯著性。當日股價下跌9.8%至629.68美元，延續了此前在4月29日因公司揭露其未及時向投資人披露試驗方案變更而導致的6.2%跌幅。

該訴訟旨在代表在2025年8月1日至2026年5月15日期間購買再生元股票的投資人。主導原告截止日為2026年9月14日。本案已在美國紐約南區聯邦地方法院提起，指控該公司違反《證券交易法》第10(b)條及第20(a)條。

訴狀指控再生元對該試驗的初步統計假設存在根本性缺陷，且治療組未能與標準療法實現有意義的區分——公司並未向投資人揭露這些資訊。管理層此前曾引用一期臨床數據，顯示57%的客觀緩解率及合併中位無惡化存活期約24個月，並將這些結果塑造為支持潛在重磅療法的依據。

根據訴狀，再生元因事件發生率偏低而修改了試驗方案，並於2025年11月或12月向全球監管機構提交了變更。該公司直至2026年4月29日的首季財報電話會議才披露此方案修訂。當時一名分析師質疑，潛在的無惡化存活期益處「可能不足以顯示統計顯著性」。

該試驗失敗對再生元的腫瘤學產品線構成重大打擊。Fianlimab曾被視為該公司核心產品Eylea與Dupixent之外的關鍵成長動能。投資人將密切關注該公司是否有任何關於適應症擴充策略或LAG-3計畫後續步調的更新。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。