重點摘要:
- Aleniglipron 在 Phase 2b ACCESS 試驗中未顯示藥物引起的肝損傷
- 患者在開放性延伸試驗中體重減輕最高達 16.2%
- Phase 3 計劃仍按預定於 2026 年第三季度啟動
重點摘要:

Structure Therapeutics 表示,其實驗性 GLP-1 減肥藥 aleniglipron 在 Phase 2b 試驗中未顯示藥物引起的肝損傷跡象,且患者即使在較低劑量下仍持續減重。
「在完成 36 週雙盲治療期後,患者於研究的開放性延伸階段中位追蹤 20 週時仍持續減重,且未出現明顯的體重減輕高原期,」aleniglipron 計劃指導委員會主席、UT Southwestern 醫學中心臨床醫學教授 Julio Rosenstock 醫學博士在聲明中表示。
服用 aleniglipron 的患者在開放性延伸期間體重減輕最高達 16.2%,其中來自 90 毫克劑量組的患者減重幅度最為顯著。45 毫克和 120 毫克劑量組分別減重 13.3% 和 15.3%。僅有 10.4% 的患者終止治療,而胃腸道副作用——包括噁心、腹瀉、嘔吐和便秘——總體上為輕度至中度,且隨時間推移而減少。嚴重不良事件發生在 45 毫克組的一名患者、90 毫克組無患者,以及 120 毫克組的四名患者。
這項發表於《Nature Medicine》並在美國糖尿病協會第 86 屆科學會議上公布的數據,消除了這款口服小分子 GLP-1 受體激動劑在進入後期開發階段時的一項關鍵安全性疑慮。該公司計劃於 2026 年第三季度啟動 Phase 3 計劃,起始劑量為 2.5 毫克,旨在改善劑量遞增期間的耐受性。Aleniglipron 的競爭對手包括禮來公司已於 4 月獲批的口服 GLP-1 藥 Foundayo(orforglipron),以及諾和諾德於 1 月推出的口服 Wegovy 藥丸。根據高盛的預測,全球肥胖藥物市場到 2030 年預計將達到近 950 億美元。
正面的安全性數據強化了 Structure Therapeutics 在口服肥胖療法競賽中的地位,而耐受性已成為關鍵的差異化因素。投資人將關注 2026 年第三季度 Phase 3 的啟動,以及該公司在 ADA 會議上同時公布的 amylin 和組合療程項目的更多數據。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。