Unicycive Therapeutics 股價暴跌39%後遭證券詐欺訴訟

針對 Unicycive Therapeutics 提起的證券詐欺集體訴訟，起因於FDA第二度拒絕其腎臟病藥物後股價暴跌39%。

「企業有義務向投資人提供完整且準確的資訊，使市場能夠公平且有效率地運作，」Robbins LLP 創辦合夥人 Brian J. Robbins 表示。

Glancy Prongay Wolke & Rotter LLP 已在加州北區聯邦地區法院提起訴訟，案名為 Patel v. Unicycive Therapeutics Inc.，案件編號 25-cv-09559，代表於2025年12月29日至2026年6月29日期間購買 Unicycive 證券的投資人提出告訴。該訴狀依據1934年證券交易法第10(b)條及第20(a)條主張索賠。

Unicycive 股價於2026年6月30日下跌3.01美元，跌幅39.1%，收在4.69美元，成交量異常龐大。此前該公司揭露，FDA 對其重新提交的氧乳酸鑭（oxylanthanum carbonate）新藥申請發出完整回覆函，引用2025年6月CRL中標示的「相同的第三方製造缺失」。

訴狀指控 Unicycive 於2024年9月提交OLC（一種腎臟病療法）的新藥申請，FDA 於2024年11月受理。在首次CRL指出第三方製造供應商的缺失後，Unicycive 於2025年10月與 FDA 舉行 Type A 會議，並於2025年12月重新提交申請。

原告指控 Unicycive 從未檢查或稽核該供應商設施是否符合現行優良製造規範（cGMP），使公司缺乏合理依據相信所指出的缺失已獲得解決。根據訴狀，Unicycive 亦未揭露FDA可能要求更多有關供應商營運資訊的風險，以及OLC獲核准合理可能遭到延遲的風險。

這起集體訴訟是針對相同指控所發布的多份投資人通知之一，Robbins LLP 另已分別通知股東其權利。在集體訴訟期間購買 Unicycive 證券的投資人，可在收到通知後60天內向法院申請擔任主導原告；Robbins LLP 以風險代理（contingency fee）方式代表客戶。

此訴訟為這家尚未讓其主要候選藥物獲得核准的小型臨床階段生技公司，增添了法律及聲譽壓力。法院預計在未來數月內指定主導原告，這將決定證券索賠如何推進，以及 Unicycive 是否將面臨可能拖累其資產負債表的和解成本。

本文僅供資訊參考之用，不構成投資建議。