執行摘要
美國疾病控制與預防中心(CDC) 免疫實踐諮詢委員會(ACIP)出人意料地推遲了一項關鍵投票,該投票涉及美國長期以來針對新生兒的乙型肝炎疫苗接種政策。此次推遲歸因於提案語言在最後一刻的修改所造成的混亂,這給自1991年以來一直實行的公共衛生策略帶來了巨大的不確定性。擬議的修改將取消許多嬰兒的普遍出生劑量接種,醫學專家和前CDC官員警告稱,此舉可能會逆轉數十年的進展,使圍產期感染增加高達76%,並每年額外產生超過2.22億美元的醫療費用。
事件詳情
在一次有爭議的會議上,ACIP 未能就一項旨在取消出生後24小時內普遍推薦乙型肝炎疫苗接種的提案達成決定。擬議的修改將適用於母親乙型肝炎表面抗原(HBsAg)檢測呈陰性的嬰兒。該政策將從普遍強制接種轉變為父母和醫生之間的「共同決策」。
委員會成員對投票問題在72小時內進行了第三次修訂表示困惑,一些人抗議他們沒有足夠的時間或明確的文件來評估這些修改。這是該小組第二次推遲對該問題的投票,該小組的成員是在前一個委員會被解散後由衛生與公眾服務部長小羅伯特·F·肯尼迪任命的。程序上的混亂引起了醫學專業團體的批評,他們認為該過程偏離了既定的科學和道德標準。
市場影響
普遍出生劑量接種的潛在取消將帶來重大的經濟和公共衛生後果。目前的政策被認為自實施以來使兒童慢性乙型肝炎感染率降低了99%。
- 經濟成本: 一項發表在JAMA上的研究預測,推遲出生劑量接種可能導致修訂政策實施的每一年產生1,400例可預防的感染、300例額外的肝癌病例以及480例可預防的死亡。相關的額外醫療費用估計每年超過2.22億美元。
- 保險和市場穩定: ACIP的建議決定了保險公司和聯邦**兒童疫苗(VFC)**計劃的覆蓋範圍。取消普遍推薦可能導致父母面臨自付費用,從而降低疫苗接種率。此外,前CDC官員警告稱,更改免疫接種時間表可能會 destabilize 組合疫苗市場,可能導致製造商因需求不可預測而退出美國市場。
專家評論
這場辯論凸顯了新任ACIP成員與更廣泛的公共衛生界之間存在嚴重分歧。
FDA代表特蕾西·貝絲·霍格博士質疑了普遍政策,稱「對於這些嬰兒來說,潛在的益處如此之低」。這一觀點遭到了資深醫學專家的反駁。
「由於我們目前的免疫計劃的有效性,這種疾病在美國已經下降,」達特茅斯蓋澤爾醫學院兒科學教授科迪·梅斯納博士說,他強調這些是「事實」。
前CDC主任羅謝爾·瓦倫斯基博士與他人合著了一篇JAMA文章,警告說即使目前進行產前篩查,由於假陰性檢測和缺乏醫療服務,差距仍然存在。他們的模型顯示,取消HBsAg陰性母親所生嬰兒的出生劑量接種,可能會使圍產期感染增加8%,而如果僅限於HBsAg陽性母親所生嬰兒接種,則會比當前標準增加76%。
代表美國醫師學院的傑森·戈德曼博士直接告誡委員會:「你們的道德義務是‘首先,不傷害’,而你們未能做到這一點,因為你們在沒有做出這些知情決定所需的数据和證據的情況下,推行這種反疫苗議程。」
更廣泛的背景
乙型肝炎疫苗的爭議發生在美國疫苗政策轉變的更廣泛背景下。ACIP整個委員會在6月被替換,導致美國兒科學會等組織失去信任,該學會抵制了最近的一次會議。現行政策是為了克服20世紀80年代以前基於風險的篩查方法失敗而建立的「安全網」。專家認為,回到類似的策略忽視了數十年來證明普遍出生劑量接種在預防慢性肝病和癌症方面的安全性以及無與倫比的有效性的證據,這些是圍產期乙型肝炎感染的主要風險。