Viking口服減肥藥在2期臨床中實現12.2%的減重效果

Viking Therapeutics Inc. (NASDAQ: VKTX) 報告稱，其口服肥胖藥物 VK2735 在一項為期 13 周的 2 期研究中使平均體重減輕高達 12.2%，這使得該公司能夠推進至後期臨床階段。

Viking Therapeutics 執行長 Brian Lian 博士在一份聲明中表示：「2a 期 VENTURE 口服給藥研究的結果提供了重要數據，為我們即將進行的口服 3 期註冊研究的設計提供了參考。我們很高興能將口服 VK2735 推進至 3 期開發階段，因為我們相信它有潛力成為市場上首個 GLP-1 和 GIP 受體口服雙重激動劑。」

在歐洲肥胖大會上展示的數據顯示，所有隊列均表現出劑量依賴性的體重減輕。接受最高 120 毫克劑量的患者平均體重減少了 12.2%（相當於 26.6 磅），而安慰劑組僅減少了 1.3% (p<0.0001)。該隊列中 80% 的受試者實現了至少 10% 的減重，而安慰劑組僅為 5%。該藥物耐受性良好，大多數不良事件為輕至中度的胃腸道問題。

這一積極結果增強了 VK2735 在利潤豐厚的 GLP-1 藥物市場中的競爭潛力。目前該市場主要由諾和諾德和禮來公司的注射劑主導。Viking 計劃在今年晚些時候啟動口服製劑的 3 期試驗。此外，該公司還在開發 VK2735 的皮下注射版本，目前正處於其自身的 3 期計劃中。

VENTURE-Oral 試驗是一項為期 13 周、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，招募了 280 名患有肥胖症或超重並伴有至少一種體重相關疾病的成年人。研究人群的平均體質指數 (BMI) 為 37，平均年齡為 51 歲。

研究首席調查員 Parke Joseph Hedges 表示：「從臨床角度來看，在 13 周內體重減輕的早期發作和持續進展且未見平台期，這一點特別引人注目。」體重減輕早在第一周就開始了，並貫穿整個治療期。

VK2735 是一種雙重激動劑，同時靶向胰高血糖素樣肽 1 (GLP-1) 和葡萄糖依賴性促胰島素多肽 (GIP) 受體，其機制與禮來公司的 Zepbound 類似。對於患者和醫生而言，擁有一種有效的口服選擇可能是一個顯著的優勢。

這些積極數據為 Viking Therapeutics 提供了一個關鍵的催化劑，該公司的股價今年以來已下跌近 10%。公司的下一個重大里程碑將是預計於今年晚些時候啟動的口服 VK2735 3 期計劃。成功的開發和商業化將使 Viking 在快速增長的肥胖藥物市場中處於強有力的競爭地位。

本文僅供參考，不構成投資建議。