Edgen Stock·Oct 17 2025, 15:48阿斯利康的IMFINZI®（德瓦魯單抗）方案與卡介苗（BCG）療法結合，顯著降低了高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的疾病復發或死亡風險，顯示出強大而持續的臨床益處。
生物製藥領域今天觀察到顯著進展，阿斯利康（納斯達克：AZN，倫敦證交所：AZNCF）公佈了其IMFINZI®（德瓦魯單抗）的POTOMAC III期試驗陽性結果。該方案與卡介苗（BCG）療法聯合使用，在高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者中，疾病復發或死亡風險實現了統計學顯著且臨床意義重大的降低。這一結果有望增強阿斯利康的腫瘤管線，並影響更廣泛的製藥市場。
POTOMAC III期試驗評估了IMFINZI聯合卡介苗（BCG）誘導和維持治療的效果。最終分析顯示，中位隨訪時間超過五年（60.7個月），與單獨BCG治療相比，IMFINZI方案將高危疾病復發或死亡風險降低了32%（風險比[HR] 0.68；P=0.0154）。
至關重要的是，接受IMFINZI方案治療的患者中，估計有87%在兩年時仍無疾病，而對照組為82%。兩組的中位無病生存期（DFS）尚未達到，表明持續的益處。雖然該試驗並非旨在正式評估總生存期（OS），但一項描述性分析顯示，在65.6個月的隨訪後，OS的風險比為0.80，表明對生存期沒有不利影響。IMFINZI方案的安全概況與單個成分的已知數據一致，未發現新的安全問題，且未影響BCG治療的完成或患者的生活質量。這些結果計劃在2025年歐洲醫學腫瘤學大會上公佈，並已發表在*《柳葉刀》*雜誌上。
IMFINZI的積極試驗數據預計將促使市場對阿斯利康股票產生看漲情緒。投資者可能會將這些結果視為公司在腫瘤研發投入的明確肯定。IMFINZI潛在適應症的成功拓展不僅增加了新的收入來源，還鞏固了阿斯利康在製藥行業和生物技術行業中的競爭地位。鑑於阿斯利康強大的財務狀況，過去三年收入增長率達到11.5%，運營利潤率高達19.98%，這一臨床成功進一步鞏固了其市場地位。
非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）市場蘊藏著巨大的增長機遇。DelveInsight估計，到2034年，NMIBC市場總規模將達到26億美元，複合年增長率（CAGR）為15%。其中，高危NMIBC單獨在2023年就貢獻了近16億美元。傳統基石療法BCG的持續短缺，加劇了對替代和補充治療的需求，為新進入者和聯合療法開闢了道路。
包括默克（KEYTRUDA + BCG）、ImmunityBio（ANKTIVA + BCG）、羅氏（TECENTRIQ + BCG）和輝瑞（Sasanlimab + BCG）在內的多家製藥公司，正在積極尋求與BCG聯合治療的方法，以提高治療效果。阿斯利康在IMFINZI方面的成功使其在這些創新者中佔據突出地位，表明其戰略重點是改進現有護理標準，而非完全替代。公司的估值指標，包括市盈率30.99、市銷率4.54和市淨率5.9，表明市場估值合理，分析師平均目標價為103.45美元，積極推薦評分為1.8。
柏林夏里特醫科大學（Charité – Universitätsmedizin Berlin）交叉學科泌尿腫瘤科主任、POTOMAC試驗主要研究者Maria De Santis醫學博士強調了對患者的影響：
“雖然早期膀胱癌患者的治療目標是治愈，但高危非肌層浸潤性膀胱癌患者早期復發常見。這可能導致反复手術和更密集的治療，包括切除患者的膀胱，這嚴重影響他們的生活質量。POTOMAC的結果顯示，在BCG膀胱灌注治療中增加一年的德瓦魯單抗，將復發風險降低了32%，使得更多患者在兩年時保持無病生存。”
阿斯利康腫瘤血液研發執行副總裁Susan Galbraith強調了戰略意義：
“POTOMAC試驗中觀察到的早期和持續的無病生存益處表明，IMFINZI有潛力通過延長患者無高危疾病復發或進展的時間來改變高危非肌層浸潤性膀胱癌的治療進程。這些結果建立在IMFINZI在肌層浸潤性膀胱癌中改變實踐的影響之上，並進一步驗證了我們將新療法引入早期疾病的戰略，因為這能對患者的生活產生最大影響。”
積極的POTOMAC試驗結果使IMFINZI有望獲得這一新適應症的監管批准，這將顯著擴大其市場範圍。除了NMIBC，阿斯利康還在其他領域推進IMFINZI，最近已獲得美國FDA對可切除早期胃癌和胃食道結合部（GEJ）癌的優先審查和突破性療法認定。在多個腫瘤適應症上的持續開發凸顯了阿斯利康致力於拓展其治療產品組合並解決未滿足醫療需求的承諾。未來投資者關注的焦點可能集中在監管里程碑、批准後的市場採納率以及IMFINZI和其他關鍵腫瘤資產的持續管線開發。