Edgen Stock·Nov 10 2025, 22:37Exact Sciences Corp. 宣布其 ALTUS 研究取得突破性成果，證明其 Oncoguard® 肝臟血液檢測在早期發現肝細胞癌 (HCC) 方面優於目前標準護理超聲檢查。
Exact Sciences Corp. (那斯達克股票代碼：EXAS) 宣布了其 ALTUS 研究的關鍵臨床驗證結果，強調了其 Oncoguard® 肝臟血液檢測在早期發現最常見形式的肝癌——肝細胞癌 (HCC) 方面的卓越性能。這些發現將於 2025 年 11 月 11 日在**美國肝病研究協會 (AASLD) 肝臟會議®**上作為最新數據公布。
ALTUS 研究被認為是美國肝癌監測血液檢測規模最大的前瞻性試驗，共有 3,000 多名參與者。研究表明，與目前的標準護理超聲檢查相比，Oncoguard 肝臟檢測對 HCC 的靈敏度顯著更高。具體而言，該血液檢測對極早期 HCC 的靈敏度高出七倍，檢測出 64% 的病例，而超聲檢查為 9%。
該檢測通過根據米蘭標準檢測出三倍多的早期癌症，成功達到了其主要終點，檢測率為 67%，而超聲檢查為 22%。此外，Oncoguard 肝臟檢測對總體早期 HCC 的靈敏度為 77%，而超聲檢查為 36%，同時保持 82% 的特異性。這些結果超過了專家為臨床效用設定的閾值，表明診斷能力取得了重大進展。
這些強勁的臨床結果的公布促成了圍繞 Exact Sciences 的看漲情緒。該公司目前的估值為 127.4 億美元，其股價在過去六個月中飆升超過 26%，反映出投資者對其診斷創新的信心日益增強。公司在 2025 年第三季度強勁的財務表現進一步增強了這種樂觀情緒，其收益顯著超出預期。Exact Sciences 公布每股收益 (EPS) 為 0.24 美元，顯著超出了預期的 0.03 美元虧損。收入也超出預測，總計 8.51 億美元，而預期為 8.1036 億美元。
早期檢測對於改善肝癌預後至關重要，而 Oncoguard 肝臟檢測代表著一項重大的進步。這種與 梅奧診所 合作開發的基於血液的多組學檢測結合了 DNA 甲基化和蛋白質標記。它利用 Exact Sciences 專有的 PCR 技術，旨在實現準確性、可擴展性和廣泛的臨床可及性。這種創新方法解決了超聲成像的關鍵局限性，特別是在受肥胖或其他影響圖像質量的因素影響的人群中，並符合 2025 年建立的基於血液監測的共識閾值。
這一成功反映了公司早期在結直腸癌篩查方面使用其 Cologuard 產品所取得的成就。領先的金融分析師對這些進展做出了積極回應。Stifel 將 EXAS 的目標股價提高至 80 美元，理由是強勁的增長。BTIG 將其目標股價提高至 85 美元，強調成功的商業重組和核心篩查業務 22% 的同比增長。Canaccord Genuity 呼應了這一觀點，也將目標股價設定為 85 美元，並強調了強勁的篩查收入增長。
Exact Sciences 篩查首席醫療官 Paul Limburg 博士強調了這些發現的重要性，他表示：
“ALTUS 研究的這些新數據表明，我們可以可靠地更早地檢測出肝癌，這是改善預後的關鍵。借助 Cologuard，我們已經看到了可能性，已完成了超過 2000 萬次檢測，並通過早期檢測預防了數千例結直腸癌。Oncoguard 肝臟檢測在此成功基礎上，將同樣的科學驅動方法應用於另一種癌症，在該癌症中，早期發現疾病有助於挽救生命。”
該公司打算提交 ALTUS 研究數據以在同行評審期刊上發表，進一步鞏固 Oncoguard 肝臟檢測的科學驗證。這種血液檢測改變高危人群肝癌監測的潛力是巨大的，提供了更有效和可及的篩查工具。Oncoguard 肝臟檢測的持續採用和成功商業化預計將成為 Exact Sciences 未來增長和市場地位的關鍵驅動因素，建立在其已建立的診斷產品組合的勢頭之上。