Edgen Stock·Nov 29 2025, 21:25一份美國食品藥品監督管理局 (FDA) 內部備忘錄指出，COVID-19 疫苗接種與至少 10 例兒童死亡之間存在潛在聯繫，並指出心肌炎是可能的原因。這位 FDA 高級官員披露的資訊引發了關於該機構可能收緊疫苗審批指南的討論。
一份美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的內部備忘錄浮出水面，表明一項審查發現 COVID-19 疫苗接種與至少 10 例兒童死亡之間存在可能的聯繫。這份由 FDA 高級官員 Vinay Prasad 博士撰寫的文件指出心肌炎（心臟炎症）是潛在原因。這一進展引發了關於疫苗安全協議的重大爭論，據報導，該機構正在考慮對疫苗審批採取更嚴格的指導方針。
這份內部通訊最初由《紐約時報》和路透社報導，指出一項審查得出結論，至少有 10 名兒童可能在接種 COVID-19 疫苗「之後並因此」死亡。FDA 首席醫療和科學官 Prasad 博士將心肌炎確定為這些死亡的主要醫學解釋。然而，該備忘錄沒有包含有關涉事兒童的年齡或潛在健康狀況的具體細節，也沒有提及所施用疫苗的製造商。缺乏伴隨該聲明的全面數據一直是討論的焦點。
這一披露對製藥和生物技術行業具有重大影響。生產 COVID-19 疫苗的公司可能面臨投資者日益嚴格的審查和負面情緒，這可能會影響其股票估值。更廣泛地說，FDA 可能收緊疫苗審批指南的報告代表著重大的監管風險。此舉可能導致開發時間延長、研發成本增加，以及所有未來疫苗的准入門檻提高，從而影響整個生物技術行業的收入預測和投資。
核心專家評論來自備忘錄的作者 Vinay Prasad 博士，他作為 FDA 首席官員的職位使研究結果具有重要分量。儘管備忘錄本身是主要來源，但值得注意的是，Prasad 博士此前在疫苗方面的政策方向曾獲得支持。該文件是監管機構高級科學官員的直接聲明，預示著對疫苗相關風險的內部評估可能發生轉變。
這份備忘錄出現在關於疫苗安全性的複雜且往往兩極分化的公眾討論中。心肌炎是一種已知但罕見的副作用，與 mRNA COVID-19 疫苗相關，尤其是在年輕男性中。FDA 內部文件中正式將兒童死亡歸因於疫苗接種是一項重大進展，可能會加劇父母和公眾的疫苗猶豫情緒。這一事件凸顯了公共衛生機構在平衡大規模疫苗接種的益處與潛在不良事件方面面臨的持續挑戰，並可能導致更嚴格的市場後監測和溝通策略。