市場對復宏漢霖實驗性抗癌藥許可談判做出回應
上海復宏漢霖生物技術(2696.HK),復星醫藥旗下子公司,在香港交易中股價上漲,此前有報導稱其正在與製藥巨頭強生(JNJ)和羅氏控股(ROG.SW)進行談判。談判圍繞復宏漢霖實驗性抗癌藥物HLX43的許可權利,這是一種創新的程序性死亡配體1(PD-L1)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)。這一進展表明西方製藥公司對中國生物技術公司開發的新型療法持續保持興趣。
潛在交易的細節
據報導,關於HLX43的談判涉及一項重大的許可協議,潛在價值為“數億美元前期付款”,並附帶基於藥物表現的“里程碑付款”。HLX43目前正在中國、美國、澳大利亞和日本等多個地區進行中期臨床試驗,目標是包括非小細胞肺癌(NSCLC)在內的各種實體瘤。該藥物在1期試驗中顯示出有希望的結果,表現出可控的安全性特徵和令人鼓舞的療效,特別是在非小細胞肺癌患者中,無論PD-L1表達或EGFR突變狀態如何。這一潛在交易的消息立即刺激了復宏漢霖的股價積極反應,盤中漲幅高達4.2%。
跨境合作的戰略驅動因素
這項潛在的許可協議是全球製藥行業更廣泛戰略轉變的象徵。在專利懸崖臨近和研發成本不斷上升的情況下,西方製藥商正越來越多地尋求中國生物技術公司來補充其產品線。曾以仿製藥聞名的中國公司已發展成為創新中心,以更具成本效益的價格提供同類首創和同類最佳的候選藥物。分析師指出,中國資產的前期付款可低至60-70%,總交易規模可減少40-50%,相較於西方同行。
這一趨勢使得中國在全球對外許可交易價值中的份額飆升,預計在2025年第一季度將佔約32%,高於2023-24年的約21%。摩根士丹利預計,到2030年,源自中國的藥物有望創造約340億美元的收入,到2040年將達到驚人的2200億美元,到2040年,美國FDA批准的藥物中高達**35%**可能源自中國。
更廣泛的市場背景和先例
復宏漢霖參與的報導談判是2025年初一系列高價值交易的後續,這些交易凸顯了中國生物製藥日益增長的重要性。值得注意的交易包括輝瑞承諾高達60億美元用於獲取三生製藥的癌症免疫療法權利,阿斯利康與石藥集團超過50億美元的研發合作,以及葛蘭素史克與江蘇恆瑞達成的廣泛聯盟,該聯盟在十幾個腫瘤項目中可能價值高達120億美元。這些“平台式”交易允許主要製藥公司訪問整個產品組合,分散風險,並確保資產的持續流動。
復星國際(復宏漢霖的母公司)執行董事兼聯席首席執行官陳啟宇最近強調了中國創新藥領域的勢頭:
“這一增長僅僅是我們創新藥產品線的開始。隨著更多批准的預期,我們預計勢頭將進一步加強。我們的產品線獲得了越來越多的市場認可,這反映在復宏漢霖的表現上——其股價從今年年初到2025年8月飆升了250%以上。”
復星醫藥在2025年上半年創新藥收入增長了14.3%,其口服DPP-1抑制劑在8月份獲得了價值高達6.45億美元的海外許可,進一步說明了該行業的反彈。
監管環境和未來展望
儘管這些合作的商業理由很充分,但情況並非沒有複雜性。據報導,美國監管機構正在考慮加強對涉及中國開發藥物的交易的審查,這可能帶來未來的監管挑戰。儘管存在潛在的地緣政治逆風,但西方製藥公司獲取創新資產的戰略必要性,加上中國先進的研發能力和政府支持,表明跨境生物製藥交易可能會繼續。對腫瘤學,特別是抗體藥物偶聯物等尖端模式的關注,預計將推動進一步的合作,因為雙方都尋求解決未滿足的醫療需求並在關鍵治療領域 확보市場領導地位。投資者將密切關注有關復宏漢霖交易和圍繞中美生物製藥合作的更廣泛監管環境的進一步公告。