Edgen Stock·Oct 20 2025, 02:49輝瑞宣布了兩項關鍵腫瘤療法的積極三期臨床試驗結果，顯著增強了其腫瘤產品線。這些針對膀胱癌和乳腺癌治療的進展至關重要，因為公司正在應對即將到來的專利到期，這加強了其向腫瘤領域長期增長的戰略重心。
輝瑞公司（NYSE: PFE） 近期公佈了兩項關鍵三期臨床試驗的積極結果，突顯了其腫瘤產品線的重大進展。這些結果涉及肌肉浸潤性膀胱癌的聯合療法和HER2陽性轉移性乳腺癌的維持療法，在不斷變化的製藥環境中，這加強了輝瑞對癌症治療的戰略重點。
輝瑞與安斯泰來製藥株式會社（TSE: 4503） 合作，公佈了PADCEV™（enfortumab vedotin） 聯合KEYTRUDA™（pembrolizumab） 的三期EV-303臨床試驗令人信服的結果。這項聯合療法在不適合或拒絕基於順鉑化療的肌肉浸潤性膀胱癌（MIBC）患者中進行評估，結果顯示在無事件生存期（EFS）和總生存期（OS）方面均有統計學上的顯著改善。
具體而言，該試驗顯示，與單獨手術相比，接受新輔助和輔助PADCEV 加 KEYTRUDA 治療的患者腫瘤復發、進展或死亡的風險降低了60%（風險比（HR）為0.40；95%置信區間（CI），0.28-0.57；p<0.0001）。此外，觀察到死亡風險降低了50%（HR為0.50；95% CI，0.33-0.74；p<0.0002）。聯合治療組的估計中位EFS尚未達到，而單獨手術組為15.7個月，聯合治療組兩年內估計有74.7%的患者無事件發生，單獨手術組為39.4%。同樣，聯合治療組兩年內估計有79.7%的患者存活，單獨手術組為63.1%。病理完全緩解（pCR）率也顯著提高，聯合治療組為57.1%，單獨手術組為8.6%。
同時，輝瑞還公佈了三期HER2CLIMB-05試驗的積極頂線結果。這項研究評估了酪氨酸激酶抑制劑TUKYSA®（tucatinib） 作為一線聯合療法，用於HER2陽性（HER2+）轉移性乳腺癌（MBC）患者。該試驗達到了其主要終點，顯示在基於化療誘導治療後，TUKYSA 加入標準維持療法（曲妥珠單抗加帕妥珠單抗）可使無進展生存期（PFS）得到統計學上顯著且臨床上有意義的改善。TUKYSA 聯合療法的安全性概況與個體療法的既定概況基本一致，凸顯了其作為一種可耐受且對頻繁經歷疾病進展的患者有效的選擇潛力。
積極的臨床數據在輝瑞積極調整其增長戰略的關鍵時刻到來。儘管臨床結果本身無疑是積極的，但更廣泛的市場情緒仍保持謹慎樂觀至不確定，因為投資者正在權衡這些成功與即將到來的挑戰，例如關鍵藥物的專利到期，包括2027年的Ibrance，以及2028年的Vyndaqel和Eliquis。這些專利到期可能導致每年170億至180億美元的收入侵蝕。
輝瑞已戰略性地轉向腫瘤學，該部門目前佔其總收入的25%以上。2025年上半年，腫瘤學銷售額增長了9%，由Padcev、Lorbrena和Braftovi-Mektovi聯合療法等藥物推動，有助於抵消Paxlovid等其他領域的下降。2023年對Seagen的收購顯著增強了輝瑞的腫瘤學產品組合，增加了四種抗體偶聯藥物（ADCs）（Adcetris、Padcev、Tukysa和Tivdak），這些藥物對收入做出了有意義的貢獻。
管理層重申了其2025年全年收入指導範圍為610億至640億美元，並將調整後的攤薄每股收益指導提高至2.90至3.10美元。此指導反映了對公司產品線和運營效率的信心，包括一項旨在到2027年底節省72億美元的正在進行的成本削減計劃。
輝瑞對腫瘤學的強化關注是一項旨在確保未來增長的長期戰略要務。該公司計劃到2030年開發八種或更多重磅腫瘤藥物，其中生物製劑預計將使腫瘤收入從2023年的6%顯著增加到2030年的65%。這一雄心勃勃的目標使輝瑞與在腫瘤領域投入巨資的其他製藥巨頭直接競爭，如強生（JNJ）、阿斯利康（AZN） 和默克（MRK），所有這些公司都預計其各自腫瘤部門將實現大幅增長。
從估值角度來看，輝瑞的股票目前交易價格約為遠期收益的8.01-8.08倍，這明顯低於行業平均水平14.45-14.75及其五年平均水平10.71-10.78。這表明該股票可能是一個有吸引力的切入點，儘管預期即將到來的專利到期會帶來短期收入壓力。
行業分析師認識到這些臨床進展的重要性。坎托·菲茨傑拉德（Cantor Fitzgerald） 的分析師路易絲·陳（Louise Chen）預計，腫瘤學將成為輝瑞 “到2030年最大的增長動力”。晨星（Morningstar）也呼應了這一觀點，維持對輝瑞38美元的公允價值估算，強調了產品線進展在維持長期估值方面的重要性。
“令人信服的EV-303結果可能會在肌肉浸潤性膀胱癌領域建立新的療效基準，”安斯泰來（Astellas） 腫瘤開發高級副總裁兼負責人阿赫桑·阿羅祖拉（Dr. Ahsan Arozullah）博士表示，強調了PADCEV 加 KEYTRUDA 重新定義護理標準的潛力。
同樣，HER2CLIMB-05的主要研究員埃里卡·漢密爾頓（Dr. Erika Hamilton）博士指出：“HER2CLIMB-05的結果表明，在初治維持治療中加入TUKYSA 可能會進一步降低疾病進展或死亡的風險。”
PADCEV 加 KEYTRUDA 的積極臨床數據將在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公布，TUKYSA 的HER2CLIMB-05結果計劃在未來的醫學大會上公布，隨後將與監管機構進行討論。這些即將到來的事件對於進一步評估市場機會和商業化途徑至關重要。
輝瑞的長期前景將繼續由其廣泛的後期研發產品線塑造，其中包括腫瘤學以外的其他有希望的候選藥物，如mRNA流感/COVID聯合疫苗和用於鐮狀細胞病的osivelotor。該公司成功推出新產品、擴大現有標籤以及管理專利到期影響的能力將是其未來幾年財務業績和市場地位的關鍵決定因素。投資者將密切關注監管批准、新獲批藥物的銷售軌跡以及未來的產品線開發，以衡量輝瑞的持續增長軌跡。