Abivax飙升25%，安全性数据扫清obefazimod审批之路

Abivax股价于6月30日飙升25%，此前晚期试验数据显示，其口服实验性药物obefazimod的恶性肿瘤发生率与预期背景水平持平，消除了这家法国生物科技公司股票此前承受的关键安全隐患。

"我们观察到的安全性特征支持obefazimod作为中重度溃疡性结肠炎治疗药物的持续开发，"该公司在周一晚些时候发布的数据中表示。Abivax正在针对这种慢性炎症性肠道疾病进行三期试验评估，该疾病全球约有500万人受累。

Obefazimod是一种口服小分子药物，通过调节RNA剪接来减轻炎症，代表了艾伯维的Humira和强生的Stelara等注射用生物制剂的潜在替代方案，后者目前主导着溃疡性结肠炎市场。若获批，该药物每日一次的口服给药方式相比输液疗法可能具有便利性优势。

恶性肿瘤数据此前一直是投资者的关注焦点，因为一些先前的口服炎症性肠道疾病治疗药物曾引发安全性问题。通过显示发生率与一般患者群体的预期水平一致，Abivax消除了分析师们此前指出的该项目的首要监管风险。

在股价上涨前，这家在巴黎泛欧交易所上市的Abivax市值约为12亿欧元。该公司在其2025年年度文件中报告持有1.42亿欧元现金，可支撑其至预期监管申报阶段。溃疡性结肠炎的三期试验数据预计将于2026年下半年读出，若数据积极，可能于2027年在美国和欧洲提交申报。

溃疡性结肠炎治疗药物市场规模每年超过100亿美元，已吸引多家药物开发商展开竞争。辉瑞的Velsipity于2023年获得美国批准，礼来的mirikizumab于2024年上市。Abivax的obefazimod若获批，将进入一个竞争激烈的市场，但其差异化的口服机制有望在当前治疗反应不佳的大约40%患者群体中占据一定份额。

本文仅供参考，不构成投资建议。