Abivax 暴跌 45%：癌症病例掩盖 3 期疗效数据

Abivax SA 股价在 6 月 2 日暴跌逾 40%，此前该公司用于治疗溃疡性结肠炎的 obefazimod 在 3 期 ABTECT 维持期试验中出现了罕见恶性肿瘤病例，从而引发了证券欺诈调查。

"这些癌症病例完全在该患者群体可预期的范围之内，"Abivax 全球医疗事务主管 Chris Rabbat 在分析师电话会议上表示。

该股从公告前收盘价 129.69 美元一路跌至盘中最低 71 美元，抹去了自 2025 年 8 月中旬以来的全部涨幅。交易量飙升至日均水平的八倍以上。Jefferies 将 Abivax 的评级从买入下调至持有，并将其目标价从 160 美元下调至 90 美元，降幅达 44%，理由是癌症信号构成了重大不确定性。披露信息后的 24 小时内，空头持仓占总流通盘的比例攀升至约 12%。

尽管分析师称之为同类最佳的疗效数据，但抛售依然发生。Obefazimod 是一种可上调免疫细胞中 miR-124 的小分子药物，其 25 mg 和 50 mg 每日一次剂量组在第 44 周时的临床缓解率分别为 50.8% 和 51.3%，而安慰剂组为 10.4%——安慰剂校正后的缓解率约为 40%。相比之下，艾伯维的 Rinvoq 为 39%，辉瑞的 Velsipity 为 32%，不过跨试验比较存在局限性。该试验中约有 40% 的患者曾接受过晚期疗法但未能成功。

然而安全性数据却呈现出不同的局面。Abivax 报告称，50 mg 剂量组分别出现一例前列腺癌、一例乳腺癌和一例结肠不典型增生，以及各两例基底细胞癌和鳞状细胞癌。低剂量组和安慰剂组均未出现恶性肿瘤。该公司报告称感染率与安慰剂相似，停药人数在数值上安慰剂组高于 obefazimod 任一剂量组。

Levi & Korsinsky 和 SueWallSt 均宣布调查 Abivax 在披露前是否充分披露了重大安全风险。该股最初在 6 月 1 日盘后交易中因 3 期疗效数据首次公布而一度大涨约 20%，随后随着癌症病例受到更广泛报道而逆转跌势。

Abivax 计划在 2026 年底前向美国食品药品监督管理局提交上市申请。该生物技术公司预计将于 2027 年中期公布克罗恩病的 2b 期诱导期数据。这一恶性肿瘤信号现在可能阻碍或延缓 obefazimod 的监管审批进程，而该药此前被视为潜在的 180 亿美元收购目标，潜在买家包括阿斯利康和礼来等大型制药公司。

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