Abivax报告溃疡性结肠炎研究缓解率达68%，拟于第四季度提交新药上市申请

Abivax SA在公布第一季度财务业绩的同时报告称，在一项长期研究中，68%的溃疡性结肠炎患者在接受其核心药物obefazimod 25毫克减量治疗144周后仍处于临床缓解状态。

“长达七年观察到的临床缓解持久性，结合迄今为止观察到的良好耐受性，支持了obefazimod作为溃疡性结肠炎患者持久治疗方案的潜力，”Abivax首席医学官法比奥·卡塔尔迪（Fabio Cataldi）博士在声明中表示。

这家法国生物技术公司第一季度末拥有4.916亿欧元的现金、现金等价物和短期投资，预计这将为公司提供直到2027年第四季度的现金流支持。第一季度净亏损从去年同期的5240万欧元收窄至4850万欧元，而由于研发支出增加，营业亏损从4720万欧元扩大至5620万欧元。

Abivax目前的重点是定于2026年第二季度末公布的ABTECT 3期维持试验结果。这些数据是计划于2026年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请的关键催化剂，这可能使obefazimod与辉瑞的Velsipity和百时美施贵宝的Zeposia展开竞争。

这些中期数据来自公司的108号研究，这是一项2a/2b期开放标签扩展试验。在该研究中，130名此前接受每日50毫克obefazimod治疗二至四年的患者被减量至25毫克维持剂量。在接受较低剂量治疗144周后，意向治疗人群中68%（130人中的88人）的患者仍处于临床缓解状态。公司还指出，80%的参与者完成了144周的评估，且未观察到新的安全信号。

第一季度财务数据显示，随着公司为潜在的商业化做准备并探索obefazimod的新适应症，支出大幅增加。研发费用同比增长26%，从去年同期的3930万欧元增至4950万欧元。销售和营销成本几乎翻了一番，达到170万欧元。

该公司还有另一个适应症的关键数据即将出炉。Abivax预计将在2026年第四季度报告obefazimod治疗克罗恩病（Crohn’s disease）的2b期诱导试验的主要结果。

在较低剂量下持续缓解增强了obefazimod作为长期维持疗法的竞争力，这是在慢性炎症性疾病市场取得商业成功的关键因素。投资者目前正在等待第二季度末的关键3期维持试验数据，这将决定计划在第四季度提交监管申请的可行性。

本文仅供参考，不构成投资建议。