Adagene 公司和 Exelixis 已修订其 2021 年合作协议，扩大了 Adagene 的 SAFEbody 技术的使用范围，以开发针对实体瘤靶点的第三种掩蔽抗体药物偶联物 (ADC)。该协议为 Adagene 提供了潜在的里程碑付款和版税，尽管面临持续的财务挑战，但仍加强了其技术验证和战略合作伙伴关系。
Adagene 公司（纳斯达克：ADAG）宣布修订其与 Exelixis 于 2021 年签订的合作和许可协议，标志着双方在肿瘤领域的合作努力进一步深化。根据修订后的条款，Exelixis 将利用 Adagene 的 SAFEbody® 技术平台开发第三种新型掩蔽抗体药物偶联物（ADC），旨在靶向实体瘤。这一战略举措深化了两家生物技术公司之间的合作关系，重点关注先进的癌症免疫疗法。
扩展协议的核心是 Adagene 专有的 SAFEbody 技术，该技术旨在提高抗体和 ADC 的治疗指数。这一创新平台允许治疗性抗体在到达肿瘤微环境之前保持惰性，从而最大限度地减少与健康细胞的脱靶结合，并可能降低全身毒性。Adagene 首席执行官 Peter Luo 博士表示：
“我们的 SAFEbody 技术使抗体或 ADC 在到达肿瘤微环境之前保持隐形，从而实现广泛的治疗指数，正如 ADG126 所展示的那样。我们与 Exelixis 不断发展的合作伙伴关系突显了条件掩蔽技术安全地将有效载荷或免疫调节抗体直接输送至肿瘤细胞的潜力。” 第三个 SAFE-ADC® 的开发强调了 Adagene 技术获得了 Exelixis 等主要行业参与者的持续验证。Adagene 将通过此合作获得开发和商业化里程碑付款的资格，以及根据此扩展协议成功开发的任何产品的净销售额的版税。
Adagene-Exelixis 合作的扩展在市场上被谨慎乐观地看待，这主要是因为它验证了 Adagene 的技术并具有未来的收入潜力。然而，对 Adagene 财务状况的分析揭示了重大的潜在挑战。该公司报告称，3 年收入下降了 80.1%，表明销售额萎缩。盈利能力指标仍然令人担忧，营业利润率为 -32,347.57%，净利润率为 -29,018.45%。此外，该公司的 Altman Z-Score 为 -3.78，使其处于困境区域，表明两年内破产的风险升高。 尽管存在这些运营困难，Adagene 仍保持 2.29 的流动比率，表明短期流动性充足。截至 2024 年 6 月 30 日，其现金和现金等价物为 9570 万美元，低于 2023 年底的 1.099 亿美元。2024 年上半年研发（R&D）费用下降了 31% 至 1470 万美元，反映了对 ADG126 等关键项目的关注。该公司预计其当前现金余额将支持其活动至 2026 年。 Adagene 的估值指标表明其交易价格溢价，市销率（P/S）为 1,055，接近其 3 年高点，市净率（P/B）为 2.64，接近其 5 年高点。这些数字表明相对于销售额和账面价值而言估值较高，这可能反映了投资者对其管线和合作伙伴关系未来成功的预期。
此次扩展的合作对于在竞争激烈的生物技术领域和制药行业运营的临床阶段生物技术公司 Adagene 来说是一个关键进展。此类合作对于小型公司来说至关重要，可以在不大幅稀释股权的情况下获得资金和专业知识，而像 Exelixis 这样的大型合作伙伴则可以拓宽其肿瘤学管线。SAFEbody 技术能够更精确地靶向实体瘤，有望解决癌症治疗中未满足的医疗需求。 Adagene 的主要 SAFEbody 候选药物 ADG126 目前正在进行转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌的 1b/2 期研究。该公司预计 ADG126 的 2 期试验将在 2025 年底前启动。ADG126 在 MSS CRC 中的最新数据显示，在 10 mg/kg 剂量组中位总生存期（mOS）为 19.4 个月，比历史基准提高了 45%。2025 年 7 月 Sanofi 的 2500 万美元战略投资进一步支持了 ADG126 的 2 期试验和晚期实体瘤的 1b/2 期试验，将 Adagene 的现金流延长至 2027 年。
展望未来，与 Exelixis 的第三个 ADC 项目的成功推进将是 Adagene 的一个关键因素。ADG126 的 2 期试验的启动和结果（预计在 2025 年底）也将成为该公司的重要催化剂。Adagene 持续利用其 SAFEbody 平台进行新合作并推动其管线候选药物通过临床开发的能力，对于改善其财务状况并在高度动态的肿瘤学市场中实现长期增长潜力至关重要。投资者将密切关注临床试验进展和财务业绩的进一步更新。
