Key Takeaways:
- Anixa Biosciences的lira-cel CAR-T疗法在复发性卵巢癌的I期试验中显示出延长的生存期,远超通常三到四个月的预后。
- 一名患者在治疗后生存了28个月,另外三名患者生存超过一年,还有几名患者生存了7到18个月,其中部分患者目前仍然在世。
- 该疗法表现出良好的安全性,在前三个剂量组中未观察到剂量限制性毒性、严重的细胞因子释放综合征或神经毒性。
Key Takeaways:

Anixa Biosciences Inc. (NASDAQ: ANIX) 报告称,其实验性CAR-T疗法lira-cel在复发性卵巢癌患者中延长了生存期,在一项I期研究中,一名患者在治疗后存活了28个月。这一在2026年国际细胞与基因治疗学会年会(ISCT)上公布的结果,大幅超过了此类晚期患者群体三到四个月的中位预期生存期。
“这项正在进行的I期试验更新的生存观察结果继续令人鼓舞,特别是考虑到复发性卵巢癌患者病情已处于晚期且治疗选择有限,”Anixa董事长兼首席执行官Amit Kumar表示。“虽然这仍是一项早期研究,但lira-cel继续展示出良好的初步安全性。”
更新后的数据显示,几名患者的存活时间明显长于预期。除了那名存活了28个月的患者外,另有三名患者分别存活了18个月、17个月和17个月。其他四名患者存活时间分别为11个月、11个月、8个月和7个月。至关重要的是,存活期达到18、17和11个月的三名患者目前依然在世。前三个剂量组的初步安全性数据显示,未出现剂量限制性毒性,无神经毒性实例,也未发现严重的细胞因子释放综合征(CRS)——这是CAR-T疗法常见且危险的副作用。
对于投资者而言,这些积极数据为Anixa在缺乏有效治疗手段的癌症领域所采用的独特疗法提供了早期但至关重要的概念验证。该公司计划推进到更高剂量的队列,并增加清淋处理(lymphodepletion),这一步骤旨在改善CAR-T细胞的扩增和持久性。下一阶段对于确定这些充满希望的生存信号是否可以进一步放大至关重要。
Lira-cel是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,这种疗法通过重新编程患者自身的免疫T细胞来对抗癌症。它靶向促卵泡激素受体(FSHR),该受体在卵巢细胞和肿瘤血管中表达,但在大多数其他健康组织中不表达,从而提供了一个特异性靶点,以尽量减少脱靶效应。
Anixa的这项疗法是与Moffitt癌症中心合作开发的,采用了新型嵌合内分泌受体T细胞(CER-T)技术。与使用抗体片段识别肿瘤的传统CAR-T疗法不同,lira-cel使用天然的促卵泡激素(FSH)配体与癌细胞上的FSHR结合。这可能会带来不同的结合和激活特性。试验中的所有剂量均直接注入腹膜腔,即卵巢癌经常复发的腹部空间。
积极的lira-cel数据为Anixa的战略提供了关键的验证,该战略依赖于与Moffitt和克利夫兰医学中心等世界级研究机构合作开发管线。除lira-cel外,Anixa还在开发预防乳腺癌和卵巢癌的疫苗,靶向某些肿瘤中表达的“退役”蛋白。
随着lira-cel计划的推进,该公司的股票(ANIX)可能会受到更多关注。下一个重大催化剂将是即将到来的包括清淋在内的高剂量队列数据,这可能为疗法发挥作用创造更有利的环境。持续积极的生存和安全性数据将使Anixa在更大型的关键性临床试验及潜在的市场合作伙伴关系中占据有利位置,为临床需求高度未被满足的患者带来希望。
本文仅供参考,不构成投资建议。