Candel前列腺癌药物在3期试验中降低39%复发风险

Candel Therapeutics Inc. 的实验性药物 aglatimagene besadenovec 在 3 期试验中将前列腺癌复发风险降低了 39%，这增加了二十年来首次出现新治疗方案的前景。

“特别引人注目的是生物活性清晰地转化为了具有意义的临床获益，”俄勒冈健康与科学大学教授 Mark G. Garzotto 在周五的美国泌尿外科学会年会上展示数据时表示，“这些结果让我们更接近患者最关心的目标——远离癌症。”

该研究的中位随访时间为 58 个月，与安慰剂相比，前列腺癌特异性无病生存率（p=0.0031）显示出具有统计学意义的改善。在占 745 名患者试验中 85% 的大规模中危患者亚组中，该疗法使转移时间缩短了 90%。

这一积极数据加强了 Candel 在 2026 年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请的计划。如果获得批准，aglatimagene besadenovec（也称为 CAN-2409）可能成为 20 多年来首个针对局限性前列腺癌男性的新疗法，解决了约 30% 患者在 10 年内复发的重大医疗需求。

该治疗涉及将一种改良的腺病毒（CAN-2409）注射到肿瘤中，旨在递送一种有助于触发细胞死亡的基因。这一过程旨在激发患者特异性的抗癌免疫反应，既攻击被治疗的肿瘤，也攻击远程癌细胞。

“我们在多个临床相关的次要和探索性终点中看到了持续且良好的趋势，”Candel 总裁兼首席执行官 Paul Peter Tak 在一份声明中表示。他指出，这些结果增强了人们对该药物能够对局部和全身性疾病提供持久控制的信心。

在中危亚组中，接受该药物治疗的患者转移性疾病发生率为 0.24%，而安慰剂组为 2.35%。该公司此前曾报告称，在治疗两年后进行的活检中，该疗法导致微观层面上的癌症根除率更高。

延长的随访数据为该药物的长期疗效提供了强有力的证据，这是监管审查的关键因素。投资者现在将关注计划于 2026 年第四季度提交的 BLA 申请，这将是该公司的下一个重大催化剂。

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