华润医药下跌1.4%：减肥药BGM0504获国家药监局受理，上市进程提速

华润医药股价下跌1.4%，尽管其减肥药BGM0504已获中国药品监管部门的上市申请受理。

公司发表声明称："此次NDA受理标志着该产品从临床研发阶段进入申报阶段，向商业化迈出了关键一步。"

BGM0504注射液是一种GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，由华润医药旗下子公司华润三九医药与博瑞医药共同开发。与诺和诺德司美格鲁肽等单一靶点GLP-1药物不同，双靶点激动剂同时作用于GLP-1和GIP受体，可能带来更显著的减重效果和更好的代谢改善。该药物通过激活下游通路发挥生物学效应，包括控制血糖、减轻体重以及治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病。

该药物正在同步推进多项适应症的开发。其2型糖尿病适应症已在中国进入III期临床试验，而减重项目已进入NDA申报阶段。公司尚未公布MASLD适应症的时间表。

NDA受理使华润医药得以在中国减肥药市场展开竞争。近年来，中国市场对GLP-1类疗法的需求快速增长。全球领军企业诺和诺德和礼来分别凭借司美格鲁肽和替尔泊肽主导了该赛道，而国内企业如君实生物、华东医药等也在推进各自候选药物。

根据国家卫健委数据，中国拥有全球规模最大的肥胖人群之一，肥胖成年人超过1.8亿。中信证券分析师估计，到2030年，国内GLP-1市场规模可达500亿元人民币。作为参考，诺和诺德的Wegovy在2024年全球销售额约为57亿元人民币，凸显出获批疗法在中国市场的收入潜力。

截至最近一个交易日，该股卖空额为579万港元，占其成交量的16.8%。

华润医药是国有华润集团旗下子公司，正在传统中药之外积极拓展创新药业务。公司研发支出持续增加，致力于构建新型疗法管线，其中BGM0504是其进展最领先的内部研发候选药物。

国家药监局药品审评中心将对BGM0504的申报材料进行审评，优先审评品种通常需要6至12个月。随着肥胖率上升及公共卫生问题日益突出，药监局一直在加快减肥药的审批速度。

如果获批，BGM0504将成为首批进入中国市场的国产GLP-1/GIP双靶点激动剂之一，与目前定价较高的进口药品展开竞争。

这一监管里程碑降低了BGM0504上市路径的不确定性，也显示出对其临床前景的信心。投资者未来数月将关注国家药监局的审批决定以及该药III期糖尿病试验的进展。

本文仅供参考，不构成投资建议。