石药集团跌3.4%，中国批准其mRNA-LNP CAR-T疗法临床试验

石药集团（01093.HK）获得中国监管批准，启动SYS6063的临床试验。SYS6063是首个基于mRNA-LNP的双靶点CAR-T疗法，用于治疗复发性和难治性系统性红斑狼疮。

该公司在一份公告中表示："此次获批标志着我们在细胞治疗战略上迈出了重要一步。"该疗法利用mRNA-LNP技术表达靶向CD19和BCMA的嵌合抗原受体，能够精准清除致病B细胞和浆细胞。

国家药品监督管理局批准了SYS6063的新药临床试验申请，该药物在临床前研究中展现出良好的安全性和有效性。除狼疮外，石药集团计划将该疗法研究拓展至其他B细胞和浆细胞介导的自身免疫性疾病，包括重症肌无力、类风湿性关节炎及ANCA相关性血管炎。该公司还计划将其适应症扩展至血液系统恶性肿瘤，如复发或难治性多发性骨髓瘤和B细胞淋巴瘤。

石药集团股价周二下跌3.4%，收盘价未披露，卖空金额达2.175亿港元，占成交总额的24.2%。里昂证券在石药集团2026年第一季度业绩超预期后，重申"买入"评级及"确信买入"名单，目标价19港元。

此次获批使石药集团成为中国下一代细胞疗法领域的先行者。其mRNA-LNP平台有望在未来项目中实现体内CAR-T生成。投资者将关注狼疮试验的初步安全性和有效性数据，这些数据将验证该平台在自身免疫和肿瘤适应症中的更广泛适用性。

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