核心要点:
- Daré Bioscience获得第二笔100万美元NIAID拨款,使DARE-HPV的NIH总资助达到200万美元
- 针对约100名持续性高危HPV女性的二期试验于5月18日启动,顶线数据预计2027年公布
- 目前尚无FDA批准的高危HPV药物疗法,而高危HPV几乎是所有宫颈癌病例的病因
核心要点:

NIH的资金支持与二期试验让Daré Bioscience的DARE-HPV有望挑战高危HPV的"观察等待"现行标准。
Daré Bioscience从美国国家过敏与传染病研究所获得第二笔100万美元拨款,使其实验性HPV疗法的NIH总资助达到200万美元,该公司已开始招募二期试验患者。
Daré Bioscience总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示:"美国每年约有600万女性感染高危HPV,却没有FDA批准的任何药物选择。"
这项于5月18日启动的二期研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验,招募约100名确诊持续性高危HPV感染的女性。患者接受最多21天的每日治疗,使用DARE-HPV——一种以软凝胶阴道塞形式给药的固定剂量蛋白酶抑制剂洛匹那韦和利托那韦复方制剂。顶线数据预计在2027年公布。
在美国,高危HPV几乎是所有宫颈癌病例的病因,但目前尚无FDA批准的药物疗法。如果成功,Daré的DARE-HPV将成为首款获批疗法,为当前的"观察等待"标准提供替代方案。该计划还获得了美国卫生高级研究计划局高达1000万美元的合同。
NIH的这项资助通过小企业创新研究计划发放,支持非临床和转化研究以及二期试验。第二笔拨款涵盖2025年12月至2026年11月的预算周期。Daré的DARE-HPV研究性新药申请已于2026年2月获得FDA批准。
该公司通过获取非稀释性政府资金的策略减少了股东稀释,同时推进专注于女性健康的研发管线。这家女性领导的生物技术公司针对的领域包括避孕、更年期、盆腔疼痛和感染性疾病。其更广泛的研发管线包括非激素避孕候选药物Ovaprene,该药物已于5月公布了积极的二期中期数据。与默克公司和葛兰素史克等销售Gardasil和Cervarix等HPV预防疫苗的大型制药公司不同,Daré正针对已感染人群开发治疗方案——这是一个尚无获批产品的市场。
Daré股价当日收于2.37美元,下跌1.66%,成交量43.52万股,低于20日均值85.76万股。该股较52周高点下跌74%,但较高点上涨87%,反映出市场在临床数据公布前的谨慎定位。凭借200万美元的NIH资金支持及ARPA-H高达1000万美元的资助,Daré拥有非稀释性资金支撑,足以支撑到2027年的顶线数据读出——这一里程碑事件将决定DARE-HPV能否打破每年600万美国女性的"观察等待"范式。
本文仅供参考,不构成投资建议。