科伦博泰sac-TMT三期临床将肺癌风险降低65%

科伦博泰的TROP2 ADC药物sac-TMT对比帕博利珠单抗单药，在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌中使疾病进展或死亡风险降低65%，III期OptiTROP-Lung05试验数据显示。

在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布并同期发表于《柳叶刀》的研究结果显示，在413例PD-L1 TPS≥1%的晚期非小细胞肺癌患者中，sac-TMT联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药，使疾病进展或死亡风险降低65%。

"OptiTROP-Lung05研究的阳性结果令人鼓舞，支持sac-TMT在肺癌更前线治疗中的应用，"同济大学附属上海东方医院全国牵头研究者周彩存教授在声明中表示。

联合治疗组的中位无进展生存期未达到，而帕博利珠单抗单药组为5.7个月，风险比为0.35。12个月PFS率联合组达62.4%，单药组为29%。客观缓解率为70.2%对比42%，深度缓解率（定义为肿瘤缩小至少60%）为49%对比25.9%。总生存期数据尚未成熟，但呈现积极趋势，12个月OS率为80.4%对比68.9%，风险比为0.55。

这些结果使sac-TMT成为首个在一线非小细胞肺癌中显示生存获益的TROP2 ADC药物。全球每年新增肺癌病例超过两百万例。科伦博泰已向中国国家药监局提交该联合方案的上市申请，并已进入优先审评程序。该公司合作伙伴默沙东正在全球范围内开展17项sac-TMT的III期临床试验。

sac-TMT的作用机制及市场定位

Sac-TMT是一款新型抗体药物偶联物，采用双功能连接子将贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂载荷连接至抗TROP2单克隆抗体，药物抗体比为7.4。该连接子具有pH敏感性，可在肿瘤细胞内释放载荷，并对邻近癌细胞产生旁观者效应。这一作用机制使其区别于其他TROP2 ADC药物，如吉利德的Trodelvy，后者采用不同的连接子-载荷化学结构。

获益在所有预设亚组中保持一致。在PD-L1 TPS≥50%的患者中，PFS风险比为0.47；在TPS为1%至49%的患者中，风险比为0.28。非鳞癌患者的HR为0.28，鳞癌患者为0.44。安全性数据显示，联合治疗组3级及以上治疗期间不良事件发生率较高，主要归因于sac-TMT预期的血液学毒性。未发生与sac-TMT相关的死亡事件，也未发现新的安全性信号。

分析师反应及后续展望

高盛将科伦博泰的目标价从526.49港元上调至561.4港元，维持"买入"评级。该行表示，数据足以支持监管批准，并为全球III期TroFuse-07试验提供有力的参考支持。高盛将2027年和2028年每股盈利预测分别上调至7.49元人民币和14.32元人民币。

科伦博泰在中国已有四个获批适应症，其中两个已进入国家医保目录，并有六个突破性疗法认定。根据2022年授权协议，默沙东承担全球开发费用，科伦博泰的现金储备得到里程碑付款和中国商业化收入的支持。国家药监局对一线非小细胞肺癌适应症的优先审评决定是该股的下一个主要催化剂，该股在香港交易所上市，代码为6990。

本文仅供参考，不构成投资建议。