Key Takeaways:
- 默沙东与科伦博泰开发的 sac-TMT 与 Keytruda 联合疗法在中国开展的一项晚期非小细胞肺癌临床试验中显著改善了无进展生存期。
- 该联合疗法的客观缓解率达到约 70%,较 Keytruda 单药治疗观察到的 42% 有了显著提升。
- 这一积极结果加强了默沙东的联合用药策略,延续了近期在黑色素瘤领域的成功,并巩固了 Keytruda 作为基石疗法的地位。
Key Takeaways:

默沙东及其合作伙伴四川科伦博泰生物医药表示,其联合疗法在一项针对晚期肺癌的晚期临床试验中实现了 70% 的客观缓解率,较 Keytruda 单药治疗有显著提升。
科伦博泰在周四的一份声明中表示:“与仅接受 Keytruda 治疗的患者相比,联合疗法显著改善了无进展生存期。”
该试验在中国招募了 400 多名此前未经治疗、具有 PD-L1 表达的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,并达到了主要终点。试验测试了抗体偶联药物 (ADC) sac-TMT 联合默沙东王牌药物 Keytruda 对比 Keytruda 单药治疗的效果。联合疗法组的客观缓解率约为 70%,远高于 Keytruda 单药治疗组的 42%。
这一结果巩固了 Keytruda 作为癌症治疗基石的地位,并验证了将其与 ADC 等其他药物类别联合使用的策略。对于科伦博泰而言,这一积极数据是一个重大的里程碑,可能促成其与全球制药巨头合作的一项重大药物获批,同时也验证了这家中国公司的研发平台。
Sac-TMT 是一种 ADC 药物,这是一种类似于“制导导弹”的靶向疗法,通过与名为 TROP2 的蛋白质结合,将化疗药物直接输送到癌细胞中。该试验的成功证明了将 ADC 的靶向杀伤能力与 PD-1 抑制剂(如 Keytruda)的广泛免疫系统激活能力相结合的潜力。虽然治疗的安全性与两种药物的已知效应一致,但包括白细胞计数低和贫血在内的严重副作用在联合治疗组中更为常见。
就在这一积极数据发布的同一天,默沙东和 Moderna 宣布了其个性化癌症疫苗联合 Keytruda 治疗黑色素瘤的五年积极数据。这些结果共同凸显了默沙东的战略,即通过将 Keytruda 作为基础疗法,并将其与 ADC 和 mRNA 疫苗在内的多种其他疗法结合,来扩大其成功。据美国癌症协会称,非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占美国所有病例的 87%,这代表着有效新疗法的巨大市场。
Sac-TMT 联合疗法的成功为治疗 PD-L1 阳性的非小细胞肺癌提供了新的蓝图,有可能建立一种将靶向 TROP2 的 ADC 与 PD-1 抑制剂相结合的新标准疗法。投资者现在将等待在中国的监管申请,并期待更多关于总生存期的数据,以确认该药物成为重磅药物的潜力。
本文仅供参考,不构成投资建议。