Novocure股价大跌18%，脑癌设备试验未达主要终点

Novocure的肿瘤电场治疗设备未能改善新诊断胶质母细胞瘤患者的生存率，导致股价大跌18%，并令市场对这款疗法在最具侵袭性的脑癌之一中更早使用的前景产生质疑。

"该研究未达到其主要终点，但结果证明了在放化疗期间启动肿瘤电场治疗的可行性和安全性，"Novocure首席医疗和创新官Uri Weinberg表示。

这项名为TRIDENT的3期试验共入组981名患者，在术后不久进行随机分组。在放化疗开始时启动TTFields治疗的患者中位总生存期为17.7个月，而在维持期才开始治疗的患者为17.5个月——这一差异未达到统计学意义（HR 0.953；p=0.519）。

这一结果对Novocure扩大其Optune Gio设备使用范围的努力构成了打击。该设备已获批用于胶质母细胞瘤和胰腺癌。股价盘中下跌17.6%至14.71美元，市值蒸发约12亿美元，投资者重新评估该设备在更早期治疗场景中的潜力。

TRIDENT试验旨在测试在放化疗期间启动TTFields治疗（而非等到维持期）能否延长新诊断胶质母细胞瘤患者的生存期。这是一种侵袭性脑癌，五年生存率约为5%至7%。早期启动组的一年生存率为70.9%，而维持组为72.0%。两年生存率分别为33.9%和31.6%，三年生存率分别为22.5%和18.4%。均未达到统计学显著性。

两组中约25%的患者未启动维持期治疗。患者基线特征均衡：38%的Karnofsky体能状态评分为70或80，39%的MGMT启动子呈甲基化状态，5%为IDH突变型肿瘤。51%的患者接受了全切手术，37%为部分切除，12%仅接受活检。

Novocure表示，该疗法耐受性良好，未发现新的安全信号。设备相关不良事件与此前TTFields在胶质母细胞瘤中的研究结果一致。

"尽管该研究未达到主要终点，但它再次确认了肿瘤电场治疗的临床价值，并显示出有希望的信号，提示更早启动可能改善特定患者的预后，"托马斯·杰斐逊大学放射肿瘤学教授、杰斐逊脑肿瘤中心联合主任Wenyin Shi表示。

此次试验失利距离美国FDA批准Novocure的设备（以Optune Pax品牌销售）联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于晚期胰腺癌仅四个月。该批准曾拓宽了公司除脑癌之外的可及市场，但TRIDENT试验的失利引发了市场对其技术能在多大程度上渗透更早期治疗路径的疑问。

Novocure股价在消息公布前年内累计上涨约12%，目前交易价格约为2026年预期营收（约6.5亿美元）的4.5倍，该数据基于市场一致预期。公司表示，TRIDENT的进一步分析可能为特定特征患者的未来治疗方案提供信息，研究结果已被接收将在ASTRO 2026年会上报告。

本文仅供参考，不构成投资建议。