关键要点:
- Travere支付1.125亿美元预付款,里程碑付款最高可达10.3亿美元,以获得civorebrutinib
- 这款口服BTK抑制剂在1/2期膜性肾病试验中显示出缓解效果
- 该交易建立在Travere的Filspari获批基础之上;Everest保留亚洲权益
关键要点:

Travere Therapeutics押注11.4亿美元,引进一款中国研发的BTK抑制剂,以巩固其罕见肾病产品线。
Travere Therapeutics以1.125亿美元预付款及最高10.3亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,获得Everest Medicines的civorebrutinib授权,将其一款潜在同类最佳BTK抑制剂纳入其罕见肾病管线。
"这款药物有潜力显著改善罕见肾病患者的治疗模式,"Travere首席执行官Eric Dube在一份声明中表示,并引用了该药物在原发性膜性肾病中的概念验证数据,以及其在FSGS和IgA肾病等疾病中广泛的机制适用性。
Civorebrutinib是一款口服可逆性BTK抑制剂,在针对原发性膜性肾病的1/2期试验中显示出降低抗PLA2R自身抗体和蛋白尿的效果,在52周随访期内实现了高比率的免疫学和临床缓解,且肾功能保持稳定。该交易覆盖除大中华区及部分东亚和东南亚国家以外的所有市场,Travere将就未来销售支付高个位数至两位数百分比的分层特许权使用费。
此项协议建立在Travere的势头之上——FDA于4月批准Filspari成为首个治疗FSGS的药物。Leerink Partners分析师估计,该药物峰值销售额有望超过10亿美元。对于Everest而言,1.125亿美元的预付款验证了其引进中国资产并在全球范围内进行对外授权的战略。
Civorebrutinib的作用机制
Civorebrutinib靶向布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),这是B细胞受体信号传导的关键介质,控制着B细胞的激活、成熟及分化为抗体生成细胞。通过抑制BTK,该药物旨在抑制驱动肾损伤的自身免疫反应,适用于原发性膜性肾病等疾病——此类疾病中,自身抗体攻击肾小球基底膜。Everest最初于2021年从Sinovent和SinoMab获得了该资产的授权,交易总价值为5.61亿美元(按生物科技里程碑计价)。
该交易对两家公司的意义
对于Travere而言,civorebrutinib填补了其在Filspari之外的产品线空白。Filspari用于治疗FSGS,但未能覆盖其他免疫介导的肾病。该公司现在拥有一个平台候选药物,可在至少五个适应症上开展开发,包括IgA肾病和微小病变型肾病——这些市场中,现有标准疗法依赖具有显著毒性的广泛免疫抑制剂。
与此同时,Everest收到1.125亿美元预付款,增强了其现金状况,同时保留了在中国及部分亚洲地区的权益,而该地区的肾病患者群体规模位居全球前列。分层特许权使用费结构意味着,如果civorebrutinib实现商业化销售,Everest也将分享收益。
公告发布后,Travere股价走高。该公司Filspari在4月获批,标志着其在经历了III期阴性读数和FDA三个月的审评延期之后迎来转折。Leerink的分析师表示,Filspari的销售机会超过10亿美元,为Travere提供了资金基础,以支持civorebrutinib在多个适应症上的开发。
本文仅供信息参考,不构成投资建议。