执行摘要
美国疾病控制与预防中心(CDC) 免疫实践咨询委员会(ACIP)出人意料地推迟了一项关键投票,该投票涉及美国长期以来针对新生儿的乙型肝炎疫苗接种政策。此次推迟归因于提案语言在最后一刻的修改所造成的混乱,这给自1991年以来一直实行的公共卫生策略带来了巨大的不确定性。拟议的修改将取消许多婴儿的普遍出生剂量接种,医学专家和前CDC官员警告称,此举可能会逆转数十年的进展,使围产期感染增加高达76%,并每年额外产生超过2.22亿美元的医疗费用。
事件详情
在一次有争议的会议上,ACIP 未能就一项旨在取消出生后24小时内普遍推荐乙型肝炎疫苗接种的提案达成决定。拟议的修改将适用于母亲乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测呈阴性的婴儿。该政策将从普遍强制接种转变为父母和医生之间的“共同决策”。
委员会成员对投票问题在72小时内进行了第三次修订表示困惑,一些人抗议他们没有足够的时间或明确的文件来评估这些修改。这是该小组第二次推迟对该问题的投票,该小组的成员是在前一个委员会被解散后由卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪任命的。程序上的混乱引起了医学专业团体的批评,他们认为该过程偏离了既定的科学和道德标准。
市场影响
普遍出生剂量接种的潜在取消将带来重大的经济和公共卫生后果。目前的政策被认为自实施以来使儿童慢性乙型肝炎感染率降低了99%。
- 经济成本: 一项发表在JAMA上的研究预测,推迟出生剂量接种可能导致修订政策实施的每一年产生1,400例可预防的感染、300例额外的肝癌病例以及480例可预防的死亡。相关的额外医疗费用估计每年超过2.22亿美元。
- 保险和市场稳定: ACIP的建议决定了保险公司和联邦**儿童疫苗(VFC)**计划的覆盖范围。取消普遍推荐可能导致父母面临自付费用,从而降低疫苗接种率。此外,前CDC官员警告称,更改免疫接种时间表可能会 destabilize 组合疫苗市场,可能导致制造商因需求不可预测而退出美国市场。
专家评论
这场辩论凸显了新任ACIP成员与更广泛的公共卫生界之间存在严重分歧。
FDA代表特蕾西·贝丝·霍格博士质疑了普遍政策,称“对于这些婴儿来说,潜在的益处如此之低”。这一观点遭到了资深医学专家的反驳。
“由于我们目前的免疫计划的有效性,这种疾病在美国已经下降,”达特茅斯盖泽尔医学院儿科学教授科迪·梅斯纳博士说,他强调这些是“事实”。
前CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基博士与他人合著了一篇JAMA文章,警告说即使目前进行产前筛查,由于假阴性检测和缺乏医疗服务,差距仍然存在。他们的模型显示,取消HBsAg阴性母亲所生婴儿的出生剂量接种,可能会使围产期感染增加8%,而如果仅限于HBsAg阳性母亲所生婴儿接种,则会比当前标准增加76%。
代表美国医师学院的杰森·戈德曼博士直接告诫委员会:“你们的道德义务是‘首先,不伤害’,而你们未能做到这一点,因为你们在没有做出这些知情决定所需的数据和证据的情况下,推行这种反疫苗议程。”
更广泛的背景
乙型肝炎疫苗的争议发生在美国疫苗政策转变的更广泛背景下。ACIP整个委员会在6月被替换,导致美国儿科学会等组织失去信任,该学会抵制了最近的一次会议。现行政策是为了克服20世纪80年代以前基于风险的筛查方法失败而建立的“安全网”。专家认为,回到类似的策略忽视了数十年来证明普遍出生剂量接种在预防慢性肝病和癌症方面的安全性以及无与伦比的有效性的证据,这些是围产期乙型肝炎感染的主要风险。