Key Takeaways:
- 口服VK2735在为期13周的2期试验中,实现了高达12.2%(或26.6磅)的平均体重减轻。
- 最高剂量组中80%的患者体重减轻达10%以上,而安慰剂组仅为5%。
- Viking计划在今年晚些时候启动该口服片的3期研究,以加强其在GLP-1药物市场的竞争地位。
Key Takeaways:

Viking Therapeutics Inc. (NASDAQ: VKTX) 报告称,其口服肥胖药物 VK2735 在一项为期 13 周的 2 期研究中使平均体重减轻高达 12.2%,这使得该公司能够推进至后期临床阶段。
Viking Therapeutics 首席执行官 Brian Lian 博士在一份声明中表示:“2a 期 VENTURE 口服给药研究的结果提供了重要数据,为我们即将进行的口服 3 期注册研究的设计提供了参考。我们很高兴能将口服 VK2735 推进至 3 期开发阶段,因为我们相信它有潜力成为市场上首个 GLP-1 和 GIP 受体口服双重激动剂。”
在欧洲肥胖大会上展示的数据显示,所有队列均表现出剂量依赖性的体重减轻。接受最高 120 毫克剂量的患者平均体重减少了 12.2%(相当于 26.6 磅),而安慰剂组仅减少了 1.3% (p<0.0001)。该队列中 80% 的受试者实现了至少 10% 的减重,而安慰剂组仅为 5%。该药物耐受性良好,大多数不良事件为轻至中度的胃肠道问题。
这一积极结果增强了 VK2735 在利润丰厚的 GLP-1 药物市场中的竞争潜力。目前该市场主要由诺和诺德和礼来公司的注射剂主导。Viking 计划在今年晚些时候启动口服制剂的 3 期试验。此外,该公司还在开发 VK2735 的皮下注射版本,目前正处于其自身的 3 期计划中。
VENTURE-Oral 试验是一项为期 13 周、随机、双盲、安慰剂对照的研究,招募了 280 名患有肥胖症或超重并伴有至少一种体重相关疾病的成年人。研究人群的平均体质指数 (BMI) 为 37,平均年龄为 51 岁。
研究首席调查员 Parke Joseph Hedges 表示:“从临床角度来看,在 13 周内体重减轻的早期发作和持续进展且未见平台期,这一点特别引人注目。”体重减轻早在第一周就开始了,并贯穿整个治疗期。
VK2735 是一种双重激动剂,同时靶向胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 受体,其机制与礼来公司的 Zepbound 类似。对于患者和医生而言,拥有一种有效的口服选择可能是一个显著的优势。
这些积极数据为 Viking Therapeutics 提供了一个关键的催化剂,该公司的股价今年以来已下跌近 10%。公司的下一个重大里程碑将是预计于今年晚些时候启动的口服 VK2735 3 期计划。成功的开发和商业化将使 Viking 在快速增长的肥胖药物市场中处于强有力的竞争地位。
本文仅供参考,不构成投资建议。